美众议院致函FDA局长：质疑中印美三国GMP检查数据的差异，甚至怀疑存在贿赂或欺诈

2024年6月21日，众议院能源和商务委员会主席Cathy McMorris Rodgers (R-WA)、卫生小组委员会主席Brett Guthrie 以及监督和调查小组委员会主席Morgan Griffith代表卫生和监督小组委员会致函FDA局长Robert Califf，就中国、印度以及美国药企不一致的GMP检查迹象向FDA施压。有趣的是，在2023 ...

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64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年。RNAi药物的出现，打破了这一 ...

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海尔百亿收购背后的战略思考

中国血液制品行业的发展史，基本上是一部大型并购史。这是一个“资源型”行业，供给决定市场，因此，用于采浆的“浆站数量”基本上决定了一家血液制品公司的体量。比较常见的情况是，血液制品企业之间通过并购拓展浆站资源和血液制品品类，新玩家将并购作为切入血液制品行业的捷径。最近， ...

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2024年医保目录调整启动｜这些药品大降价

7月1日起，2024年医保药品目录调整正式开启申报工作。这是从2018年国家医保局成立以来，连续第七年的调整。实际上，每年医保目录调整前，药品降价已成为部分药企的常规操作。主动降价，也被视作相关药企积极参与医保谈判的诚意之举。据新康界统计，6月以来已有不少未进医保的药品主动申请 ...

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医保局：严防医保基金“跑冒滴漏”；A股再迎医疗类上市企业

6月26日，中国医疗保险公众号发表了题为《大数据赋能，严防医保基金“跑冒滴漏”！》的文章。文章透露，近期医保部门在基金监管中发现一心堂药业集团股份有限公司旗下部分定点连锁门店存在违规行为，包括串换药品、超量开药以及药品购销存记录不符等问题。对此，相关部门已对涉事企业的责 ...

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医疗反腐风暴｜超150人被查

去年爆发的医疗反腐「飓风」已横扫近一年，监管势态仍未有减弱之势。仅5天时间，就有27位医疗卫生系统人员被查。01医疗反腐持续“高温”已有超150人被查6月20日，中纪委发表文章《贯彻落实二十届中央纪委三次全会精神 | 坚决铲除腐败滋生的土壤和条件》，其中再次强调，“深化整治金融、国 ...

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3年缩水66亿美金，Grail给早筛行业出了个难题

泛癌种早筛“圣杯”Grail一直是众星捧月。成立后，Grail的吸金能力极其强悍，一级市场融资额超20亿美元；2020年，Grail一度想要冲击美股IPO。不过，最终的结局是，被其孵化公司Illumina于2021年收购，对应估值高达71亿美元。3年后的Grail，在资本市场却是另一番景象。因为反垄断的要求，Il ...

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国谈药品落地加速！单列支付、至少20省明确召开药事会（附名单）

01多地进行医保药品单列门诊统筹支付多个大医院已召开药事会近日，央视新闻发布消息，“双通道”国谈药品已扩充到430种。国家医保局成立以来，连续六年开展医保药品目录准入谈判，累计有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保目录。2023年医保目录落地已经近半年，多地配套政策不断出 ...

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500亿医药巨头，大动作来了！

中国基金报记者 卢鸰停牌一个月后，复星医药的大动作终于落地。6月24日晚，复星医药公告，公司控股子公司复星新药（要约人暨合并方）与另一控股子公司复宏汉霖（被合并方）订立《吸收合并协议》；同日，控股子公司复星新药、复星医药产业、复星实业共同订立《存续协议》。根据该等协议， ...

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在司美格鲁肽的“阴影”下

司美格鲁肽在中国用于减肥，终于名正言顺。6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的减重适应症获国家药监局批准上市，该消息引爆国内减肥药市场，拉动了信达生物、华东医药等公司股票上涨。但司美格鲁泰在减重市场的入局，让国产GLP-1商业化有了更大的压力。一片大热的GLP-1市场的残酷之 ...

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