LAG3抗体III期再败冷肿瘤

默沙东没能用LAG3抗体打开一门大癌种的市场。昨日，默沙东提供了该公司LAG3抗体favezelimab相关3期KEYFORM-007试验的最新情况。KEYFORM-007试验是采用LAG3+PD-1抗体的组合来治疗PD-L1阳性，接受过标准治疗后微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者，选择的对照组是采用拜耳的瑞戈非尼或 ...

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辉瑞撤回重磅药物！

美国制药商辉瑞周三表示，将从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta，还将停止所有正在进行的Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。公司表示，预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。 　　辉瑞在一份声明中表示，辉瑞的决定是基于临床数据，这些数据表明Oxbryta在SCD患者 ...

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荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟优先审评；小红书盯上医疗用品赛道

荣昌生物ADC药物取得新进展。9月25日，根据CDE官网信息，荣昌生物的维迪西妥单抗被拟纳入优先审评名单，其适应症为用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH阳性）且存在肝转移的晚期乳腺癌患者。小红书盯上医疗用品领域。 ...

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强生关闭两大业务部门

MNC全球市场策略的调整往往带来中国市场的变化，随之而变的是其中国区业务架构和高管的调整。01强生业务调整关闭两大部门9月25日，据外媒Endpoints报道，强生正在关闭其制药部门的心血管和代谢药物部门。这是继强生关闭传染病和疫苗部门以来的第二次大规模重组，强生从去年开始逐渐淡化心 ...

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关于海河生物收到美国FDA警告信的说明

9月12日，海河生物官方公众号发文，针对“收到美国FDA警告信”之事做了说明，详情如下：今日，我公司收到来自美国药监局的警告信。美国药监局于2024年2月18日发函通知对我公司实验室进行检查，信函截图见下，该信函表明此次检查并非有因检查。我公司如期接受了检查 ，检查期间审核组一行4 ...

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卖身or自强？传奇生物的抉择

李昀 | 撰文高翼 | 编辑最近，一则市场传闻默默在国内业界流传开来：传奇生物的收购谈判因为价格问题而陷入僵持状态。基于目前情况，Stockwits的分析师对收购成功率给予了50%的预期。“实际上应该比这个概率更高。”来自CAR-T行业从业者陈索（化名）对这项收购的心态要更积极一些。据陈索 ...

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石药重要子公司，董事长换人

频繁的人事变动下，石药创新制药正在努力完成石药集团创新药的发展目标。01石药创新制药董事长辞职新董事长已确定9月23日，石药重要子公司石药创新制药（新诺威）发布公告称，因工作变动，潘卫东申请辞去董事长及董事职务兼任的战略委员会委员及召集人职务，辞职后不再担任石药创新制药任 ...

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证监会鼓励跨界并购未盈利资产，Biotech登陆资本市场新路径？

9月24日，证监会主席吴清在国务院新闻发布会表示，为进一步激发并购重组市场活力，证监会研究制定了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（“并购六条”，以下简称“《意见》”），包括支持上市公司向新质生产力方向转型升级、鼓励产业整合、提高监管包容度、提升重组市场交易效率 ...

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2期数据发布前，跑了两任CEO

近日，根据Endpoints News报道，AI制药公司Valo Health的临时首席执行官（CEO）Graeme Bell离职了，在该公司主要候选药物关键2期临床数据发布前。Valo Health是一家由Flagship Pioneering创立的AI制药公司，成立于2019年。半年多跑了两任CEO在半年多的时间内，Valo Health接连失去了两任CE ...

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2针管1年，一场攻克艾滋病的预演

自2024年6月开始，全球所有关心艾滋病预防的学者，都把目光聚焦在吉利德的抗病毒药物lenacapavir身上。当时，吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据，结果显示：在头对头每日口服PrEP药物的情况下，lenacapavir在每年注射2针的情况下，实现了0感染。这意味着，在疫苗研发不 ...

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