美国控费铁拳下，消失的胰岛素

2020年4月，当时还是参议院的美国副总统哈里斯，在CNN的采访中说，在美国4个糖尿病病人，就有一个无法负担购买胰岛素的成本。四分之一的比例，着实有点吓人。当然，无法负担不代表完全买不起，可能只是无法按医生要求买足够的量。但胰岛素减量配给会严重损害一个人的健康并危及生命。为此 ...

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原研被禁售4年！这一国采大品种市场风云变幻

曾被禁四年的原研注射用紫杉醇（白蛋白结合型），如今终于解禁，但市场已经不是当年的市场。01注射用紫杉醇（白蛋白结合型）解禁如何争夺久违的市场5月10日，国家药监局发布《关于恢复进口、销售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告（2024年第60号）》，允许Celg ...

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重庆卫健委：职称评定时，检举同事腐败行为，属实每次可以加2分

近日，重庆市卫健委发布了《重庆市卫生健康系统医务人员医德医风考评办法（试行）》（以下简称《办法》），考评范围为全市各级各类医疗机构中执业的执业医师、执业助理医师、护士、药学技术人员、医技人员及其他卫生专业人员。该项考评同时要记入医务人员医德档案。办法明确，检举他人有收 ...

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NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》

为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，落实药品审评审批制度改革要求，完善药品注册体系，加强药品再注册管理，服务、推动医药产业高质量发展，国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料 ...

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百利天恒拟港股IPO，或刷新近年创新药企上市募资纪录

2023年，是百利天恒进击的一年。先是顺利完成科创板IPO，募资，成为2023年在科创板上市仅有几家的生物医药企业之一；年底，又与百时美施贵宝就其在研双抗ADC药物BL-B01D1，达成高达83亿美元的重磅合作，创下ADC全球第一大BD纪录。进入2024，进击继续。3月11日，百利天恒公告已经收到百时美 ...

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美国生物安全法案有变，「中国创新药安全」怎么保证？

旨在打压部分中国生物医药企业的美国《生物安全法案》，最近又有了新变化。2024年5月10日，美国众议院中国特别委员会的高级成员 Raja Krishnamoorthi （D-IL）和众议员 Brad Wenstrup（R-OH）更新了两党的《生物安全法案》（H.R.8333）。相比于之前的版本，该法案有一个明显的变化：将要求 ...

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罕见病患者住院难背后

谭卓曌 | 撰文王晨 | 编辑国家医保局新任局长章轲上任2个月后，4月9日，国家医保局在官方微信公众号连刊三篇关于DRG/DIP误区的科普文章，并且开放了留言区的评论。在国家医保局成立5年时间后的2023年底，全国约九成地区的医疗机构，已使用DRG/DIP支付方式。已在全世界多个国家已实行近半个 ...

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国药集团，将继续并购

中国最大医药集团，将继续并购。01国药集团将再并购填补内生发展不足 近日，国药集团召开战略性新兴产业和未来产业工作部署推进会，在下一步工作中提到，推进高质量并购，填补内生发展不足，全面加快发展战略性新兴产业和未来产业，推动形成生物医药领域的新质生产力。 并购是国药集团下一 ...

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“迷幻药”大爆发

迷幻药花了几十年的时间才重新获得医学界和监管的认可，而最近一年以来，进展神速。去年12月，Lykos Therapeutics向FDA提交了MDMA辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请，今年2月申请获受理且授予这一申请优先审评资格。这是迷幻药研究领域的一个开创性时刻。Lykos也由此完成了1亿美元 ...

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知名药品被曝造假30年，很多人家中常备

近日“胃肠药正露丸数据造假30年”的新闻引发广泛关注这是继日本药企小林制药含红曲成分保健品出事之后又一网红药品“爆雷”数据造假超30年！生产公司被勒令停业　　据日媒27日报道，知名肠胃药“正露丸”的生产商日本极东公司被曝因生产成分不足，连续30年以上篡改该药品的试验数据。日本 ...

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