美国生物法案风波，还未到剧终时刻

2024年以来，《生物安全法案》持续扰动国内市场神经。1月25日，美国众议院议员提交的《生物安全法案》（S.3558）草案版本中，提及部分国内企业，核心主旨是，为了国家安全考虑，应该禁止与某些生物技术供应商签订合同以及出于其他目的的合作。3月6日，美国参议院国土安全委员会，对这一议 ...

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韩国最强肉毒素大出海，幕后推手是这家神秘资本

在美国市场安逸多年的保妥适，可能需要迎接新的挑战。当地时间2月29日，FDA正式批准Hugel公司的肉毒素产品乐提葆（Letybo）上市。过去几年，在保妥适主导的中国市场，乐提葆通过与四环医药合作，已经异军突起；从人员、资源配置来看，针对全球最大也最有影响力的美国市场，Hugel投入了更多 ...

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最新 | 第九批国采，12省确定执行时间

01第九批国采12地明确执行时间 第九批国采中选结果于今年3月开始落地执行。截至目前，已经有12地明确执行时间，分别是： （1）天津：2024年3月1日；（2）河南：2024年3月20日起；（3）新疆：2024年3月20日起；（4）山东：2024年3月20日起；（5）辽宁：拟定于2024年3月25日零时起；（6）江 ...

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这一医疗影像巨头，裁员、关厂!

近日，总部位于纽约州罗切斯特的医疗影像供应商锐珂医疗（Carestream） 宣布，将裁员 210 名员工并关闭其一家制造工厂。1，锐珂医疗宣布裁员210人该工厂位于科罗拉多州温莎，拥有近 240 名员工。锐珂医疗最近向州劳工部通报了这一决定，这是由于产量减少、现场基础设施成本高昂以及简化运 ...

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6个化药上市申请（含化5.2类等）出现在通知件！

前言：（3月6日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（12个），含6个化药上市申请（3个化药4类和3个化药3类）。出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回！小编暂未知上述品规的具体情况。

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FDA警告信：这家CMO的无菌工艺和环境监测存在严重缺陷

✦FDA于2023年8月7日至15日对约旦安曼药企Amman Pharmaceutical Industries进行了检查，并发出了483表格。该公司在2023年9月6日对483表格进行了回复，但FDA认为该公司的回复不充分，因此于2024年2月14日发出了警告信，并于2月24日在网站上公布了警告信内容。警告信主要包括4条缺陷， ...

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伪造假记录！又一药企被举报！

青海九康中药饮片有限公司严重违反GMP规范-该公司伪造假记录是自己炮制公示公告监督检查2024年01月29日，青海省药监局发布关于青海九康中药饮片有限公司违反GMP规范，造假记录的举报。举报内容：青海九康中药饮片有限公司严重违反GMP规范，出售的饮片全部是切好或者炮制好的饮片，该公司伪 ...

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最新｜医药/医疗卫生界，人大代表、政协委员来了（附名单）

3月4日，2024’ “声音 · 责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会在北京国宾酒店举行。座谈会由中国医药行业26家协（学）会共同主办，人民网·人民健康、E 药经理人和中国县域卫生承办。根据《2024医药卫生界人大代表政协委员座谈会资料集》，第十四届全国人民代表大会医药界代表名单、 ...

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药企的理想掘金之地，也可能是“薛定谔的蓝海”

大规模的患者群体、亟待新疗法面世的临床需求，这是几乎所有药企理想的掘金之地。但也可能，是薛定谔的蓝海，有人认为它是火不了的乌托邦，也有人说它是被低估的价值洼地。精神分裂症阴性治疗药物的研发，可能就是这样一个市场。截至目前，该领域尚未有药物获FDA批准上市。拥有改写历史的 ...

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CDE连发2个临床指导原则，涉及生长激素缺乏症和小儿便秘！

（3月1日），CDE连发2个临床方面的指导原则：（1）《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》；（2）《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》我们一起来了解下上述指导原则。一、生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》为规范和指导生长激素缺乏症 ...

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