恒瑞医药最大的“疏忽”

恒瑞医药陷入了一场跨国监管风波。其位于连云港的生产基地，在年初接受FDA的例行检查时，被发现了一系列与CMC相关的问题。就海外药物上市申请来看，CMC问题并不罕见，因此不用“大惊小怪”。恒瑞医药也表示，针对检查提出的缺陷，已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告。但恒瑞医药的遭遇 ...

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中药如何「做大做强」

在近日召开的第十一届中药材基地共建共享交流大会上，承办方天津医药集团总裁、津药达仁堂集团董事长张铭芮指出，根据中康科技公布的数据，中成药及中药饮片（2017-2030年期间）每年将以超过5%的复合率增长。健康中国战略指出，2030年中国健康市场的需求将高达16万亿元。此外，据中国医药 ...

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CDE发布《儿童临床试验药物警戒技术指导原则（征求意见稿）》

随着我国鼓励和推进儿童用药的研发创新，儿童药物临床试验逐渐增多。儿童的体格、生理及心理发育是一个动态发展的过程，药物进入体内后的吸收、分布、代谢和排泄，以及对药物的反应与成人之间可能存在显著差异，从而决定了儿童受试者在临床试验中可能面临不同于成人的其他安全风险。 ...

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药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管；上海医药终止B001等四个研发项目研发

医疗器械临床试验机构将面临更严格的监管。6月7日，药监局研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。该文件重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等，有利于指导各 ...

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ADC企业授予股票期权，新员工可以拿到多少？

近日，ADC Therapeutics（ADCT）宣布，再向三名新员工授予公司普通股期权，总计109800股。在一个月前（5月1日），ADCT便实行了股权激励计划，授予四名新员工期权，总计14600股。期权奖励由该公司董事会薪酬委员会根据公司的股票激励计划批准，以激励表现最佳且为公司做出重大贡献的员工。 ...

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富士胶片参展第十六届东西部小动物临床兽医师大会

上海2024年5月31日 /美通社/ -- 2024年5月29日-31日，第十六届东西部小动物临床兽医师大会在杭州举行，富士胶片（中国）投资有限公司（简称"富士胶片（中国）"）携一站式宠物诊疗解决方案参展。该大会集57个省市小动物兽医师学（协）会的力量共同举办，富士胶片（中国）的专业团队与来 ...

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2024年ASCO：一边迷茫，一边继续向前

吴妮 李昀 | 撰文高翼 | 编辑第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日到6月4日在芝加哥举办芝加哥举行。这场主题为“The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure(癌症治疗的艺术与科学：从舒适医疗到疾病治愈 )”的肿瘤界学术盛会，以多达426项口头报告、2668篇壁报， ...

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国产二类疫苗“主动”集采

在高度竞争的医药市场环境中，药品和疫苗的价格竞争激烈程度并不亚于集中带量采购所导致的降价幅度。这种现象在流感疫苗市场表现得尤为明显，其发展历程充满了戏剧性的转折。四年前，流感疫苗市场还是一片蓝海，少有人预见其日后会成为疫苗界的热点。2019年至2020年间，国内流感疫苗需求激 ...

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3期失败后，裁员75%

两周前，Lyra Therapeutics的核心管线LYR-210在治疗慢性鼻窦炎（CRS）的3期研究中失败了，未能达到临床主要终点。后续，Lyra公司宣布，将裁撤管线、停止制造和商业化活动、裁员75%等措施来削减成本以节省资金，保证资金继续推动LYR-210的3期研究和公司运营。此外，该公司还试图寻求潜在的 ...

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全国大型医院巡查多省启动，重点公布

0113个省份开展大型医院巡查近日，海南省卫健委印发《海南省大型医院巡查工作方案（2024—2026年）》的通知，围绕公立医院党建、行业作风建设、运行管理三个方面进行。截至6月5日，据赛柏蓝统计，全国已经有13个省份开展大型医院巡查，包括海南、四川、河北、上海、山东、湖南、广东、天津 ...

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