上市近10年才被撤市的创新药

1月25日，欧洲药品管理局（EMA）宣布，在该机构对杜氏肌营养不良症（DMD）药物translarna（ataluren）的有条件上市进行再次审查后，决定撤回这项药物的使用。而这一决定距离该药品在2014年在欧洲上市已经过去了近10年。Ataluren的10年又10年Ataluren最初是由PTC Therapeutics的科学家与宾 ...

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辉瑞净利润同比下滑93%；司美格鲁肽大卖212亿美元

疫情褪去，辉瑞业绩同步下滑。1月30日，辉瑞公布2023年业绩，全年营收585亿美元，同比下滑41%，若不计新冠产品，同比增长7%。公司全年净利润为21.19亿美元，同比下降93%。GLP-1成为药王有力角逐者。2023年，诺和诺德公布2023年业绩。司美格鲁肽作为其拳头产品，2023年取得了1458.11亿丹麦 ...

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年销55亿降压药，首个国产新剂型获批上市

近日，国家药监局公布的信息显示，广州一品红制药的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市，适应症包括：高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛等。干混悬剂作为差异化特色剂型，具备不错的市场价值。此前，氨氯地平口服混悬液入选了《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，而 ...

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庆幸与缺憾，中国药企的海外临床

吴妮 | 撰文王晨 | 编辑在中国创新药在国内发展十年，经历过烟花绚烂的繁荣期和近两年的寒冬期后，现在“In China for Global”几乎是出海圈里最受欢迎的一句口号，包装之下暗藏的一层意图是，不走出国内的舒适圈，以一种省力的方式获得海外市场的附加价值。这一策略带来的确定性和安全感 ...

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第十批国采，101个品种满足条件

如果按照过往九批国采的规律进行推测，第十批国家集采大概率会在今年5月份前后启动。据统计，目前已经有101个未被国采的品种过评达5家及以上（原研+仿制），初步满足国采的基础条件。详情如下表：过评5家以上品种名单表格为手动整理，如有纰漏，请以实际数据为准01右雷佐生、艾司洛尔或“ ...

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国内首款！远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗申报临床

2024年1月31日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，远大赛威信的六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）申报临床并获受理，受理号为CXSL2400074/CXSL2400075。图表1：远大赛威信的六价重组诺如病毒疫苗在国内申报临床诺如病毒（Norovirus）属人类杯状病毒科，是一种主要通过粪口途径传播、 ...

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抗感染药Top20公布

抗菌药属于全身用抗感染药物的一大类别，2023年前三季度中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物销售规模超185亿元；品牌TOP20中，东阳光药、海灵等9个国产品牌全线上扬......01抗菌药大目录出炉陕西、北京、广西......持续更新随着抗菌药物的广泛应用，耐药性问题日益突出，为了合理使 ...

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2024开年第一波裁员，涉及18家企业，拜耳、赛默飞、辉瑞名列其中

2023年对生物制药行业来说是艰难的一年，几家公司都在缩减规模和重组员工队伍，试图维持运营。然而，有迹象表明，情况正在好转，普华永道预测，到2024年，整个制药和生命科学行业的并购将达到“健康”水平。就业市场是否会紧随其后？1月29日，Hookipa Pharma与罗氏的合作关系终止，计划在 ...

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CXO龙头再遭”打压”，国内生物医药行业如何面对？

旧梦 又一 | 撰文又一 | 编辑1月26日（美东时间周四晚），美国众议院共和党议员迈克·加拉格尔（Mike Gallagher）等两位议员，在众议院提出一份《生物安全法案》（BIOSECURE act），这份目的是“防止外国对手窃取敏感的美国基因数据和个人健康信息”的法案，提到了中国的两家公司华大基因 ...

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感冒中成药Top20公布

近年，中国公立医疗机构终端感冒中成药销售额逐年上涨，2023上半年增速再创新高，产品TOP20全线上涨。01增速创新高，感冒中成药市场大爆发感冒是日常生活中的多发病、常见病，通常会出现发烧、咳嗽、咳痰、鼻塞、流鼻涕等症状。2022年末新冠疫情防控政策调整后，出现感冒症状的患者增多， ...

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