DS8201“泛癌种”适应症申请上市；九安医疗预计净利润同比下降91.89%-93.14%

大魔王DS8201继续向前，新适应症申报上市。1月29日，第一三共与阿斯利康宣布，Enhertu治疗转移性HER2阳性实体瘤适应症的上市申请获得FDA受理，并被授予优先审评资格。疫情褪去，相关产业链企业需要增长新引擎。1月29日，九安医疗公告，预计2023年净利润11亿元-13亿元，同比下降91.89%-93.1 ...

查看详情>>

两名医药人被阻止出境！

据公开的信息，1 月份已有两家药企相关负责人被阻止出境。近日，据国家税务总局安徽省税务局官网公告，根据国家有关税收法律法规的规定，对安徽慈广福药业有限公司、安徽省万嘉药业有限公司发送《阻止出境决定书》。公告说明，因为所列公司不在注册地址运营，《阻止出境决定书》无法直接送 ...

查看详情>>

爆火的2024生物科技IPO第一股，给百亿美金市场打了个样

在经历了IPO冰冻时期后，生物技术行业似乎迎来了反转。1月25日，CG Oncology成为首家于2024年成功IPO的生物科技公司。值得注意的是，其通过此次IPO募集了3.8亿美元，超出了原先2亿美元的预期。超预期的表现，也延续到二级市场。上市首日开盘后，CG Oncology股价持续上扬，最终收涨超95%。 ...

查看详情>>

股价大跌背后，“ADC中国梦工厂”的光与影

韦晓宁 | 撰文旧梦 | 编辑二级市场冰镇下探，让新药人的心情从热闹振奋的J.P. Morgan年会回转。上周大家关注的一个事件是，1月17日，中国ADC领域龙头荣昌生物港股大跌近23%，当日荣昌发布声明“现金流紧缺说法不实”后，股价却仍下挫，持续到本周，已跌超过30%。同时，港股科伦博泰、乐普 ...

查看详情>>

恒瑞起诉万春后续：所有要求被仲裁庭驳回

去年9月份，恒瑞医药与万春医药陷入风波。在引进的普那布林研发失败后，恒瑞医药与万春医药对簿公堂。当时，仲裁庭基于恒瑞医药的申请，冻结了万春医药2亿元资产。也就是说，恒瑞医药想要追回2亿元首付款。眼下，这一事件终于迎来了一个结果。2024年1月17日，万春医药发布公告表示，仲裁庭 ...

查看详情>>

强生EGFR/c-MET双抗组合疗法在华申报上市

1月26日，CDE网站显示，强生两款创新药物EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗（amivantamab）以及三代EGFR抑制剂兰泽替尼片（Lazertinib）上市申请均获药监局受理，推测申报适应症为二者联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Amivantamab是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突 ...

查看详情>>

2药企合并，融资6亿元，专注免疫治疗抗体

近日，Oxitope Pharma 和 Arxx Therapeutics 宣布合并成立Calluna Pharma，Calluna通过 A 轮融资获得了 7500 万欧元（5.84亿人民币，按最新汇率1欧元=7.79人民币计算）的资金，此 轮融资由 Oxitope 和 Arxx 的现有投资者领投， Forbion拥有多数股权，Sarsia、p53和Investinor也参与了投资 ...

查看详情>>

国家医保局：已约谈23药企！

被市场监管部门开出天价反垄断罚单后，上海上药第一生化药业有限公司（以下简称上药第一生化）再被约谈。据国家医保局官网消息，国家医保局再次约谈上药第一生化，经约谈后，上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支，并保证稳定供应。公开资料显示 ...

查看详情>>

万泰生物：2023年净利润下降七成以上

1月24日，万泰生物发布全年业绩预告，公司预计2023年1到12月业绩大幅下降，归属上市股东的净利润为12亿-13.5亿，净利润同比下降74.66%至71.49%。至于做出以上预测的原因，万泰生物表示是由于二价HPV疫苗受到竞争影响销量不及预期，新冠相关产品收入下滑。公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫 ...

查看详情>>

重磅！百济神州被罚40万元！

中国网财经2024年1月17日讯(记者李晚)，据天眼查app，近日，药企百济神州因违法发布处方药广告被罚款40万元。 据上海市静安区市场监督管理局发布的处罚事由显示，此前，当事人以易拉宝及宣传单为载体发布帕米帕利胶囊广告，宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3LgBRCAm铂敏感和铂耐药的复 ...

查看详情>>