寒冬中，一家创新药企的转身和上岸

王晨 | 撰文又一 | 编辑2023年11月，位于美国东岸的波士顿已是寒风刺骨，尤其是在傍晚的海边。下午五点，外面已接近天黑，当人们步入位于离波士顿市中心剑桥不远的海边会议中心时，需要把厚厚的外套挂在公共衣帽间里。一百多平米的空间，坐满了人，听众的身份高度集中——他们有的来自跨国 ...

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九价HPV疫苗进入2剂次接种时代；礼来中国新掌门人上任

九价HPV疫苗新时代。1月9日，默沙东宣布，其佳达修®的9~14岁女性二剂次接种程序，已获得药品监督管理局批准。此次获批，意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序。礼来中国新掌门人上任。1月9日，礼来中国宣布，迎来新任总裁兼总经理Huzu ...

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2024年医药行业反腐行「枪声」打响，企业合规是必然

在当前全球医药行业的大环境下，合规经营已成为企业发展的重要基石。特别是在中国，随着中央纪委国家监委等部门对医药领域的严格监管和反腐败斗争的深入，医药企业面临着前所未有的合规压力。 2024年医药反腐枪声打响，中纪委强调要系统整治重点领域、严查重点问题、突出重点领域、紧盯 ...

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新军崛起，格局重塑：license out火爆背后的真相

在医药转向创新驱动的大背景下，理解生物科技的发展趋势与格局演变，越来越重要。当下，一系列前沿生物科技开始走进现实，最有潜力的biotech大多是新面孔。比如正在爆发的小核酸药物领域，成立于2021年的舶望制药，与诺华达成了首付款1.85亿美元、潜在交易总额41.65亿美元的合作，双方将合 ...

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体内制造CAR-T！艾伯维达成超14亿美元合作

艾伯维（AbbVie）和Umoja Biopharma宣布达成总额超过14亿美元的两项独家选择权和许可协议。两家公司将利用Umoja专有的VivoVec平台，在肿瘤学领域开发多个原位生成的CAR-T（in-situ generated CAR-T）细胞治疗候选药物。Umoja的VivoVec基因递送平台将第三代慢病毒载体基因递送技术与一种新 ...

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全球首次碱基编辑临床治疗血红蛋白病获得成功，正序生物CS-101治愈重度输血依赖型地中海贫血症患者

当地时间2024年1月8日，专注于新型基因编辑技术的创新生物医药科技企业正序生物（上海）宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对重型β-地中海贫血症的碱基编辑药物CS-101的研究者发起的临床试验（IIT）研究成功治愈首位患者，达到持续摆脱输血依赖超过两个月。治疗后8周，患者的 ...

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MNC药企GLP-1管线的“差异化”突围之路

2023年10月4日，欧洲糖尿病研究协会 (EASD)年会上，Fractyl Health展示了其Rejuva基因治疗平台的临床前研究成果，利用腺相关病毒（AAV）载体，实现了单剂输注后28天，将小鼠体重降低27%，高于了对照组持续司美格鲁肽治疗的21%数据，完成“一次给药持久减重”的预期。2023年9月14日，再生元 ...

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ADC火热，昂阔医药完成1亿美元A轮融资；爱美客预计2023年净利同比增长43%–50%

ADC火热，资本蜂拥而至。1月4日，昂阔医药宣布，完成了A轮融资。值得注意的是，该融资获得超额认购，总额达到了1亿美元。公司表示，此次融资所得款项，将用于推进研发靶向CDH6的ADC药物CUSP06，以及用于公司产品管线和团队的建设。医美茅率先发布业绩预告。1月5日，爱美客公告表示，预计20 ...

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拜耳与RTW投资公司领投，箕星药业完成1.6亿美元D轮融资

德国柏林、美国纽约和中国上海，2024 年 1 月 6 日– 拜耳、RTW投资公司（以下简称“RTW”）今天宣布，分别以3500万美元和1.27亿美元对箕星药业科技（上海）有限公司（以下简称“箕星”）进行股权投资。箕星是一家由RTW创立、现处于临床阶段的生物制药公司，致力于将创新科学和药物带给罹 ...

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天价CAR-T成本困局如何破？

山道年 | 撰文旧梦 | 编辑——本文作者系国内一线CGT企业从业者，转载请联系下方运营人员。编者注：2024年，整个CGT行业迈入商业化的深水区。一边是本土CGT公司纷纷迎来产品获批的节点带来的竞争加剧；另一边是国家基本医保最高年支付线暂时无法cover Car-T产品成本，带来的可及性限制。国 ...

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