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日本新冠口服特效药来了,治疗新冠如感冒?

2021-11-08 09:53 发布者:论坛蒲友 来源:GMP行业药文

日本研制出无需注射的疫苗和新冠治疗药,1天服1次5天治愈!比治感冒还要方便?

     这几天日本的制药企业——盐野义制药可以说在日媒上大火。


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它们不仅研发出了大家期待已久的治疗新冠病毒的药物,而且还研制出一种无需注射,直接通过鼻腔喷雾的新冠疫苗。这种疫苗在明年开始也会进入临床试验中。


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预计在明年3月31日前会生产出至少100万剂疫苗。


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盐野义制药的社长手代木功表示,他们公司大约80%的(研发)资源都用于了新冠病毒的研究,所以不可能永远继续下去。但他们希望继续努力,向世界发布最好的产品。


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手代木功


也就是说,他们孤注一掷把全部身家都赌在了研究新冠病毒上。


而在针对新冠病毒治疗的口服药上,他们研发的这种药物适用于轻度至中度患者,在感染的早期阶段每天服用一次,连续服用五天为一个疗程,预计可以减少体内的病毒量并预防发展成严重疾病。


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除了能起到治疗作用,这种药对于密切接触者的预防感染也疗效显著。

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该药从7月份开始已经进行了临床试验,最后阶段的临床试验于9月27日开始,涉及约2100名病情轻微和无症状的病人,包括接受过夜治疗的病人。


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在未来2个月内盐野义制药会正式向日本政府提出上市许可申请。预计今年年底可以开始供应。年末将完成100万人份的生产。


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这种药从最初的动物试验等结果显示,治疗效果比美国辉瑞公司等公司研发的同等药物更为效果显著。


也就是说,若是顺利上市,有了这种药,对于初期和轻症患者来说,比治疗感冒还要容易。


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虽然说的是如此神乎?但估计不少人也会质疑,这个盐野义制药到底是什么来头?


其实,盐野义制药是一家已经有着143年历史的老牌制药公司,以生产抗菌药为主。1878年,盐野义三郎在大阪开设了“盐野义三郎商店”,1909年,他们研发出了新药“健胃制酸药”,在日本的药界有了自己的一席之地。


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经过65年的发展壮大,在1943年,公司发展成了一家综合制药企业,改名为盐野义制药株式会社”


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目前,盐野义制药的排名在日本5大制药企业之中,其实力不容小觑。


对于普通老百姓来说,无论是喷雾型疫苗还是新冠治疗药物都是值得期待的好消息,毕竟,经过了将近2年的“非正常”生活,大家都渴望自由呼吸、自由社交。


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能够研制出治疗的药物真的非常欢迎,如果新冠病毒能够像流感一样被药物治愈,就没有那么可怕了。我希望看到尽快建立一个大规模生产系统,国家能尽快投入开展这方面的工作。


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鼻腔喷雾的新冠疫苗可以对粘膜进行免疫,而粘膜是病毒的进入点,所以它预防感染的效果值得期待,副作用也是压倒性的很小。这么说来,即使通过注射对体内进行免疫,也不能防止病毒侵入体内,这是理所当然的。我决定不打现行的疫苗,但我觉得这种疫苗是可以接种的。

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好期待!我希望能改变现在的生活状态!

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这里写的是“年底前”,但我刚看的晚间新闻说的是“年度末前”,这对我来说两者有着很大的区别,总之我希望它能有效果,并尽快成为处方药!


疫情的这两年来,可以说人类的生活都发生了翻天覆地的改变。没有尽头的病毒变异和疫苗的副作用让人们都活在阴霾下、活在恐惧中。


我们期待盐野义制药口服药的上市,也期待早日恢复正常的自由生活!


疫情形势一夜变天?新冠口服药来了,住院、死亡风险降低50%,对变异株也有效,疫苗股全线下跌!

  当地时间周五,制药巨头默沙东公司(在美国与加拿大称为“默克”)宣布,其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸,能够降低50%住院或死亡风险。

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数据公布后,道指成份股默沙东(MRK.N)盘中涨幅一度超过12%,收于81.45美元/股,创2009年以来的最高盘中涨幅。最新市值2062亿美元,约合13290亿人民币。

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默沙东披露新冠口服药数据


当地时间周五,知名药企默沙东和其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司宣布,他们已开发出一种治疗新冠肺炎的药物,可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%。


这种名为Molnupiravir的药物是口服的,两家公司表示,在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后,将尽快寻求在美国使用该药物的紧急授权。


据悉,共有775名新冠患者参与了一项三期临床试验,这些参与者都出现了新冠肺炎的症状,并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗,并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例,包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等


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7月20日,人们在美国纽约时报广场的一个移动新冠检测点接受检测。新华社记者 王迎 摄


三期临床试验的中期分析显示,仅7.3%接受Molnupiravir治疗的患者在29天内住院,相比之下,在安慰剂对照组,有14.1%的患者在第29天住院或死亡。服用Molnupiravir的患者没有出现死亡病例,而服用安慰剂的患者中共报告了8例死亡病例。


研究显示,Molnupiravir的疗效不受症状出现时间或患者潜在风险因素的影响,该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效,包括目前正在全球肆虐的德尔塔毒株。


默沙东首席执行官Robert M. Davis周五表示,该公司会努力尽快将Molnupiravir带给患者。“我们对研究结果感到无比激动。患者在家即可使用新冠口服药,不必去医院或者输液中心。”


Ridgeback生物治疗公司首席执行官Wendy Holman补充道:“随着病毒继续广泛传播,而且由于目前可用的治疗选择是注射或需要前往医疗机构,因此迫切需要在家中进行抗病毒治疗,以防止患者住院。”


若监管机构批准Molnupiravir的紧急使用,该药物有望成为首个治疗新冠肺炎的口服药物。目前广泛使用的新冠药物,如瑞德西韦,都采取静脉注射的形式。


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9月6日,人们走过美国纽约一家医院的防疫提示牌。新华社记者 王迎 摄


默沙东已开始生产Molnupiravir,该公司预计今年将生产1000万个疗程的治疗药物,并在2022年生产更多剂量。


Molnupiravir仍然是一种昂贵的药物。今年6月,默沙东与美国政府达成协议,一旦该药获得了紧急授权许可,美国政府将以12亿美元的价格购买170万个疗程的该药,相当于每疗程705美元,约合4540元人民币。


默沙东还与其他国家的政府签订了该药物的供应和购买协议(有待监管机构批准),并正在与其他国家的政府讨论molnupiravir的供应问题。



多只疫苗概念股大跌


新冠口服药公布数据后,默沙东(MRK.N)盘中涨幅一度超过12%,创2009年以来的最高盘中涨幅,收盘报81.45美元/股,涨幅8.44%。


或是受新药数据刺激,周五美股三大股指悉数反弹,道指、标普涨超1%,纳指也结束了连续五个交易日的收跌。


不过当日包括莫纳德(Moderna)在内的疫苗类股集体下跌。


截至收盘莫德纳跌11.37%,诺瓦瓦克斯跌12.21%,BioNTech跌6.67%,辉瑞跌0.26%,吉利德科学跌1.85%,阿斯利康跌0.63%。


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华尔街分析师指出,默沙东公司抗新冠药物的临床数据及其规模生产能力将改变此次疫情的格局,并且该药可能会在今年获得紧急使用授权预计口服药将在对抗新冠方面取得“重大进展”,因其易用性和规模生产能力而将改变疫情格局。巴克莱分析师Carter Gould预计该药将直接获得FDA的紧急使用授权。摩根士丹利分析师Matthew Harrison写道,该数据对患者和新冠相关的更广泛公众风险感知是一个重大利好。


默沙东公司的新药似乎提振了旅游和石油类股。当日达美航空大涨6.50%,美国航空和西南航空均涨超5%。此前摩根大通上调西南航空股票评级,并表示西南航空多数股票值得买入。埃克森美孚涨3.6%,西方石油涨逾5%。


根据美国约翰斯·霍普金斯大学于美国东部时间10月1日17时21分(北京时间10月2日5时21分)统计的数据,美国新冠肺炎确诊病例已超过4354万例,达到43548632例。死亡病例数超过69.9万例,达到699647例。


每日经济新闻综合自财联社、Wind等


好消息!世卫组织、张文宏:新冠结束时间已不远!2022年初将全球解放?


据海外网报道,联合国下属世界卫生组织近日给出新冠疫情结束时间:“新冠大流行将于2022年年初结束。”


据俄罗斯卫星通讯社24日报道,世界卫生组织欧洲区域办事处主任汉斯•克鲁格23日表示,新冠大流行将于2022年年初结束。

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△世界卫生组织欧洲区域办事处主任汉斯·克鲁格


不过他同时强调,这只是一个预测,因为没有人能确切地说出情况会如何发展。


克鲁格补充说,最坏的情况已经过去,比起2020年新冠病毒刚开始传播时,世界对新冠病毒的了解更全面。


同时,关于国内疫情和国产新冠疫苗,张伯礼和陈薇院士团队分别带来好消息。


张伯礼:

年底有望恢复到疫情前状态


近日,中国工程院院士张伯礼接受健康时报记者采访时表示,“现在国内已经连续多天没有新增本土病例,疫情防控整体形势比较乐观。特别是到了三月份春暖花开,疫情会进一步平缓。”


“综合分析,今年整体的疫情防控形势都会平稳趋好,目前国际疫情稳步趋缓,国内已经实现了常态。”


张伯礼院士进一步表示,所谓拐点就是国内没有连续新增本土病例、没有高中风险地区,常态化防控疫情,有序地复工复学,逐步恢复到正常的生活。


也有人表示,虽然现在疫情已经控制住,但还是心有余悸,很是怀念疫情之前的那种生活。张伯礼院士表示,“这一天不会太远,估计年底疫情会更加常态化,能很大程度地恢复到疫情之前的水平。”


尽管拐点即将到来,但防控也不能松懈。张伯礼院士提醒,抗疫期间形成的良好的制度和习惯不要丢掉。少聚集、保持社交距离、勤洗手、勤通风这些好习惯应该长期坚持。下一步的防控任务是常态防空和精准防空相结合。外防输入,包括人传人和物传人仍然是重点,应该继续加大海关检疫、归国人员隔离等措施。


张文宏:

彻底免除病毒困扰可能不会太长久


上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏日前更新了微博。

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张文宏表示:


在常态化的疫情防控中,每个城市今后都会发生输入性病例引起的本土疫情。


上海发生了数次疫情,每次疫情都起源于细节被病毒攻破。但对待这个病毒,我们要有百倍的耐心,我们改,马上改,迅速改,针对细节争取改到位。在常态化的抗疫中,每个城市,每个村庄,今后恐怕要把防疫做到日常工作中,做到卫生观念里面。不谋求毕其功于一役,但要争取普通老百姓的生命免于被新冠威胁,平安的生活可以更少地被新冠干扰。


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张文宏最后写道:对于未来,大家一定要相信,我国和世界的科技正在迅速发展,彻底免除病毒困扰只是时间问题,而且可能不会太过长久。


来源:健康时报、中国青年报、温州都市报



挪威宣布全面开放,不再强制接种疫苗


在最新一次发布会上,挪威首相表示将新冠降级为“一般流感”,也就是相当于季节性呼吸道疾病的等级,因此全国就没有必要再实施如此严格的防疫措施。在讲话之后官方就进行了公布,表示各地区限制措施将会在25日下午16:00时正式结束,除了公共场所恢复开放外,位于挪威繁华地区的夜店也可正常开放,对于佩戴口罩基本上没有规定。


在近段时间,世界上多个国家都宣布取消之前采取的大部分或者所有防疫措施,让国家回归到正常状态当中,挪威也宣布了同样的决定。该国首相表态称,挪威在之前采取了前所未有的防疫措施,目前这一措施的实施已经有561天的时间,现在是国家回到正常的轨道中的时候了。


公共卫生相关部门的官员也补充说明,称挪威如今已经将新冠肺炎归类为一般疾病,意味着其对国内民众的身体健康不会造成特别重大的影响,尤其是国内大部分人已经得到了充分的保障的前提下,新冠肺炎完全可以被认为是季节性呼吸道疾病当中的一种。在这一决定下达之后,挪威的正常经济活动将被允许重回正常状态,所有的公共场所可以重新投入运营,包括夜店、酒吧这类人群密集的场所,也可以重启。


挪威目前唯一相对来说比较严格的措施就是,针对入境人员,对于一些从高风险国家进入的人员,挪威政府会要求这些入境人员遵守相应的防疫措施,至于其他危险性并不高的国家民众,在入境时需要遵守的防疫规定会相对宽松很多。


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