干掉8年老“药王”修美乐，全球新“药王”登基！

辉瑞发布2021财报，其中辉瑞和BioNTech公司联合研发的mRNA新冠疫苗Comirnaty营收达到了创纪录的367.81亿美元，问鼎“药王”。

过去很多年，老药王“Humira修美乐”，曾8年蝉联全球销售额冠军，2021年销售206.94亿美元。

得益于新冠疫苗销量，辉瑞2021年营收达到了创纪录的813亿美元！

辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗

（国际非专利药品名称：tozinameran，代号：BNT162b2，商品名：Comirnaty、复必泰，简称：辉瑞BNT疫苗、辉瑞疫苗、BNT疫苗，是一种专门对抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV2）的2019冠状病毒病疫苗，为一种信使核糖核酸（mRNA）疫苗，由德国BioNTech及美国辉瑞合作开发。

辉瑞与BioNTech于2020年11月18日公布疫苗在第三期临床测试的有效率达到95%，随后于11月20日向美国食药局（FDA）申请紧急授权使用许可，美国于12月11日宣布批准紧急使用BNT162b2疫苗，并于2020年12月31日成为世界卫生组织首款核准使用的预防2019冠状病毒病疫苗。

辉瑞与BioNTech在2021年4月1日发表跟进接种者6个月的研究报告，在收集12,000名完成两剂疫苗注射并超过6个月的人士的数据进行分析后，显示疫苗在现实世界的有效率为91.3%，并且没有出现严重副作用，而有效率在所有年龄、性别及种族都大致相同。

2021年8月23日，辉瑞疫苗通过数据审核获美国食药局（FDA）批准正式授权使用，可为美国16岁或以上的人士施打。

研发背景

早在2018年8月，德国BioNTech与美国辉瑞制药便开始针对传染性强且变异快速的流感病毒，共同合作开发mRNA疫苗。

2020年1月，BioNTech创办人兼总裁乌尔·萨欣在医学期刊《柳叶刀》阅读到一篇在中国出现新病毒的文章，萨欣深信这种由中国部分地区迅速蔓延的新型冠状病毒势必成为全球大流行的疾病，于是展开名为“光速”的疫苗研发计划，将BioNTech在癌症免疫治疗的技术用于开发疫苗。BioNTech的科学家都为了加快研发进度而取消休假，并尝试从不同组合及抗原的mRNA疫苗中逐步收窄范围，选取最有可能成功的潜在疫苗，但经过拣选后仍有多种候选疫苗需要测试，萨欣认为如要迅速研发疫苗便需要得到帮助，而在2018年与辉瑞合作开发流感疫苗的过程中，因为同为科学家及移民的个人背景，萨欣和辉瑞首席执行官阿尔伯特·博尔拉成为了好友，萨欣开发新型冠状病毒疫苗的计划因此得到辉瑞首席执行官博尔拉提供一大帮助。

由于BioNTech采用的mRNA疫苗技术比传统技术可加快疫苗开发的时程，而辉瑞制药在临床测试、数据分析、项目管理及申请药物注册等方面具有丰富经验，因此2019冠状病毒病疫情爆发后，双方很快便将mRNA疫苗的开发技术投入在冠状病毒疫苗的研发，BioNTech与辉瑞制药在2020年3月17日宣布达成共同开发冠状病毒疫苗的协议，BioNTech负责mRNA技术平台，辉瑞制药负责组织临床试验及数据分析。

辉瑞同时同意为该疫苗的研发出资至少1.85亿美元，并预支应由BioNTech负担的50%研发经费，直到疫苗上市后，BioNTech再分期向辉瑞还款，最终达到BioNTech与辉瑞各自提供50%疫苗开发经费的出资比例。

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