5家中国企业获准免费生产辉瑞新冠口服药

辉瑞Paxlovid授权图

最新消息，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业，其中，九洲药业仅生产原料药，其他企业原料和制剂都可生产。

默沙东Molnupiravir授权图

值得注意的是，此前，获默沙东新冠口服药物Molnupiravir或原料药也曾进行过授权，其中复星医药、博瑞医药、朗华制药、龙泽制药、迪赛诺医药5家中国企业在列。

由此，复星医药、迪赛诺医药两家企业获得了默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid两款新冠口服药的授权。

此消息一出，华海药业、复星医药、九洲药业、普洛药业股价纷纷大涨，截至A股午间收盘，华海药业、普洛药业涨停，复星医药港股、A股双双大涨。

关于辉瑞Paxlovid全球及中国市场

在全球市场上：

2021年11月，辉瑞宣布，已与联合国支持的MPP组织达成一项协议，允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药Paxlovid。该协议将使MPP能够通过向合格的仿制药制造商授予分许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销，等待监管授权或批准，使药物能够更多地进入全球人群。

根据协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid的组合疗法，覆盖全球约53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家，不涵盖中国市场。

值得注意的是，目前世界多国和地区已批准Paxlovid紧急使用或临时授权，并向辉瑞公司确立Paxlovid订单。2021年11月、2022年1月，辉瑞公司与美国政府分别签订两项1000万个疗程的供货协议；预计2022年辉瑞Paxlovid供货量将达1.2亿个疗程。

而在中国市场上：

3月9日，辉瑞同中国医药就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即PAXLOVID）签订协议。中国医药将在协议期内负责辉瑞PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。

3月15日，国内发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）中，PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。

此外，据香港特别行政区政府公报，首批新冠口服抗病毒药物Paxlovid已于3月14日运抵香港，并于3月15日送往医院管理局使用。

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