多家药企收“百万罚单”，法人禁业10年

4月13日，云南省药品监督管理局下发了关于行政处罚典型案例的通知。

通知中称：云南恩红医药集团有限公司未遵守《药品经营质量管理规范》，对所购销药品未建立真实完善购销记录，相关药品未能实现全程管控。云南省药品监督管理局稽查局依照《中华人民共和国管理法》给予云南恩红医药集团有限公司罚款100万元，对相关直接责任人员处以十年禁业和罚款的处罚。

泥沼深陷的成因

据悉，云南恩红医药集团有限公司（下称恩红医药），成立于2000年5月19日，法定代表人、最终受益人、执行董事兼总经理执行董事兼总经理为王恩红，经营范围包括药品、医疗器械、日用百货、化妆品等。恩红医药由圣光集团医药物流有限公司和王恩红出资成立。

近年来恩红医药的高层频频退出，2021年2月9日，身为董事、监事、经理的陈绍敢、杨秋利、普永红、王建军、呼胜杰、曾玉辉等人纷纷退出。而恩红医药也一度陷入合同纠纷麻烦：据天眼查公开数据显示，身为被告/被上诉人共涉及诉讼金额60万元，涉及案件的总金额达92.193244万元。其中2018年1月16日被施甸县人民法院审理处罚30万元，迄今为止还有25万元未履行。2020年4月16日被德宏州中级人民法院冻结了股权，股权数额为500万人民币；2021年12月6日被云南省腾冲市人民法院冻结股权，股权数额为2400万人民币。

近期被处罚、禁业的典型案例

3月31日，江西佳源药业有限公司出租出借药品经营许可证被江西省药品监督管理局处以吊销《药品经营许可证》（编号：赣AA7960269）和法定代表人十年内禁止从事药品生产经营活动的处罚。

3月31日，江西新瑞祥实业有限公司出租出借药品经营许可证被江西省药品监督管理局处以吊销《药品经营许可证》（编号：赣AA7900465）和法定代表人十年内禁止从事药品生产经营活动的处罚。

另外，浙江光正中药饮片有限公司存在未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任；部分中药饮片无批生产记录及成品放行审核单；部分中药饮片的原药材留样不符合规范要求；部分原药材及中间产品没有标识且仓储无序；丝瓜络未按规定净选等多项未遵守药品生产质量管理规范且属于情节严重的行为。浙江省药监局决定对浙江光正中药饮片有限公司作出罚款五十万元和责令停产整顿三个月的行政处罚；对法人徐邦双的违法行为责令改正并作出没收所获收入二万元和罚款二千元， 禁止从事药品生产经营活动十年；对主要负责人徐良美的违法行为责令改正并决定处以禁止从事药品生产经营活动十年的行政处罚。

同一日，云南省药监局发布的另一个典型案件显示：云南健测检验检测技术有限公司以实验室数据造假的方式，伪造虚假药品检验报告书119份，涉案金额22.6709万元。曲靖市市场监督管理局依照《中华人民共和国药品管理法》规定，曲靖市市场监督管理局责令当事人改正违法行为，给予警告，并处罚款人民币100万元；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法分别给予行政处罚4万元的行政处罚。

此次云南省药监局发布典型案例仅为了发挥案例的警示教育作用，及时宣传药品安全专项整治成效，此外省局还建立了行政处罚典型案例报送机制，未来将实时对典型案例进行发布。

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