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40家药企接受检查,约谈、告诫、停产

2022-06-24 14:00 发布者:论坛蒲友 来源: 医药慧

6月15—14日,安徽省药监局发布了多则药品监督检查信息通告,共计40家药企接受了检查。


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梳理通告内容发现:4-5月安徽省局和第八分局对38家药品生产企业进行了常规检查和有因检查,对2家药品批发企业进行特药检查和专项检查。其中恒诚制药集团淮南有限公司和合肥济生源药业饮片有限公司接受国家局部署“有因检查”,合肥济生源药业饮片有限公司被查存在主要缺陷2项、一般缺陷5项,监管部门对其予以“告诫、约谈、限期整改”的处理。安徽海王皖南医药有限公司和安徽九天医药有限公司接受的特药检查和专项检查则显示“合格”。


在接受常规检查的生产企业中,有4家的检查结论为“基本符合要求”,均存在不同程度的主要缺陷,被药监局全部予以“告诫、整改”的处理,涉及的企业为安徽悦博生物制药有限公司、安徽威尔曼制药有限公司、安徽海洋药业有限公司、安徽九方制药有限公司。


另外,在检查过程中发现安徽艾珂尔制药有限公司精诚徽药药业股份有限公司停产/部分停产状态;精诚徽药药业在5月份两度接受检查,5月7日的常规检查中符合要求,5月31日的双随机检查中发现企业自换证后一直没有生产过中药饮片。


在5月份历经多轮检查的药企还有兆科药业(合肥)有限公司、上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、合肥天麦生物科技发展有限公司。检查结论全部符合要求,这三家企业中上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司可谓是安徽省药监局检查名单中的“常客”了,在2021年三次被查,检查结论都是需要整改,今年也两度出现在检查名单中,不过存在的问题已得到改善。


完整检查名单如下:


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一周前,5家药企责令整改、约谈


6月份至今,安徽省各分局共计公示了51家药企的检查情况。一周前,第一分局和第四分局发布了11家药品经营企业的日常监督检查结果。


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安徽省瑞源生物医药有限公司、安徽伊普诺康生物技术股份有限公司、安徽广祥药业有限公司、安徽涵汐福康医药有限公司、国药控股安徽省医药有限公司责令限期整改,安徽铭安医药有限公司则是约谈告诫。





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