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多批劣药流入市场 有药企被立案调查

2022-07-04 12:26 发布者:论坛蒲友 来源:GMP行业药文

6月27日,贵州省药监局发布了今年第一期药品质量公告。


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公告内容中显示:近期全省抽查检验共涉及116个被抽样单位,302个药品生产企业的541批次药品,经核查确认,536批次经检验符合药品标准规定,5个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。


此次被查的药品包括两个中药饮片、两个中成药和一个西药;分别为路路通、牛黄上清丸、贞芪扶正颗粒、夏枯草、甲钴胺胶囊。不合格项目分别为水分、性状、溶出度。


标示的生产企业有:贵州祥和堂中药饮片有限公司、北京御生堂集团石家庄制药有限公司、吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司、湖南省自然堂中药饮片有限公司,不过这批产品的留样抽检后全部符合规定。


湖南省自然堂中药饮片有限公司否认所抽检品系该公司生产,即便如此药智网公开数据显示,该企业2014年至今被查不合格的中药饮片多达33批次。


吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司此次被查贞芪扶正颗粒水分不合格,该企业的这个产品在2018年就出现过同样的问题,另外该企业生产的赖氨葡锌片和三七伤药颗粒均出现过不合格的情形,企业累计被查不合格药品共计5批次。据天眼查公开信息显示,该企业为吉林的高新技术企业,2002年5月在香港上市;值得注意的是,就在几年前,该企业曾深陷行贿门:一人社厅医保处原处长受贿案审理查明,该企业曾经的区域经理为了能提高药品销量,曾向医保处处长行贿20万元,后来这位经理被判处有期徒刑2年。


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目前贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对相关单位进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。


河北一进口药出现不合格


除此之外,医药慧还注意到此前河北省也发布药品质量公告。


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公告内容中显示:河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品进行了抽查检验,现发现标示朝鲜万庆石岩贸易公司生产的安宫牛黄丸(批号010521)经河北省药品医疗器械检验研究院检验,【鉴别】项不符合规定。这家企业专门生产/销售朝鲜进口药品,对于公告的不合格药品,相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。


依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,请有关药品监督管理部门对上述药品生产企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,并采取必要风险控制措施,三个月内会公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。



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