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七批国采今日开标!前四批执行后,辉瑞、恒瑞、正大天晴等所涉品种如今市场规模如何?

2022-07-12 14:16 发布者:论坛蒲友 来源:E药经理人

是否应标国家集采?业界有不同的看法。


有的认为,国采可实现进口替代,并且占领市场,后续省级集采续标也利好原中标企业。


有的认为,集采标外路线可能更佳,起码可以保证价格。


但一个确定性事实是,进入集采的产品,该产品通用名市场规模下降是大概率事件。


01 市场规模有升有降


以前四批国采为例,第一批4+7和联盟区域在2019年开始全面执行后,2020年市场规模下降明显;第二批和第四批,如果在上半年已经执行,那么当年的市场规模就开始下降、


无论怎样,大部分进入集采的产品都会面临通用名市场规模下降。


比如“4+7”时阿托伐他汀钙,市场规模从2018年的137.25亿元,下降到2020年56.59亿元。阿卡波糖也是如此,市场规模从2019年的95亿元左右,下降到2021年23亿元左右。但也有例外,比如在“4+7”、联盟区域的口服固体制剂中,像甲磺酸伊马替尼和左乙拉西坦这类两次集采价格较为稳定的产品,市场规模的降幅并不明显。


4+7、联盟区域口服常释剂型进入集采前后的市场规模变化(单位:亿元)


在“4+7”时候,甲磺酸伊马替尼片是豪森药业中标,100mg*60片中标价623.82元,在联盟区域时,豪森药业也再一次中标,价格为623元,同时正大天晴也在联盟采购时中标,价格为586.39元。国采前后,伊马替尼的市场规模由2019年的23.29亿元将至2021年19.82亿元,相对而言并不剧烈。

第二批国采口服常释剂型进入集采前后的市场规模变化(单位:亿元)

第三批国采口服常释剂型进入集采前后的市场规模变化(单位:亿元)

第四批国采口服常释剂型进入集采前后的市场规模变化(单位:亿元)

数据来源:米内网

由此可见,进入集采前后的降价幅度和市场规模的下降是成正相关的,降价幅度越温和,产品市场规模下降的幅度越小。


另外,一些成长期的产品市场规模会上升,例如第二次集采的阿比特龙,第四次集采的卡格列净、恩格列净。一些不是医院终端为主导市场的产品,进入集采后的表现基本很稳定,如他达那非。


02 原研、国产、未中标,各有各的小“气候”


此前,业内有一种看法认为,落标原研药出现了市场份额大幅上升的状况。若是不考虑市场规模,因未中标原研药降价幅度较小,若以金额计,可能会出现市场份额提升。


比如阿托伐他汀和恩替卡韦,这类产品共性是进入集采后价格下降幅度90%以上,原研药销售量只要没有下降到只有集采前10%,是份额都是会上升的。但整体而言,进入集采后原研药无论是有无中标,市场规模和市场份额双双下降是大概率事情。而且,国采后品种,因通用名市场规模下降导致的市场份额提升,按销售量计算,是向中标产品靠拢的。


阿托伐他汀和恩替卡韦国采后相关厂家市场规模(亿元)及市场份额变化


本土药企中标企业,呈现出来的状态是新玩家低价抢市场,老玩家艰难守住市场。


如果原来市场规模较大,通常也会和原研药一样,发生市场规模和市场份额双双下降。只有极个别产品如乐普的阿托伐他汀,在2021年重新回升到2019年的市场规模。


集采规则本质上是愿意降价的产品获得市场规模,集采的规则更利于原来市场是空白的产品去抢夺市场,例如海南海灵的奥美拉唑中标了后市场规模2021年突破亿元;第四批集采中的缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)的两个企业花园药业和恒瑞在2021年都突破亿元。


奥美拉唑国采后相关厂家市场规模(亿元)及市场份额变化

氨氯地平国采后相关厂家市场规模(亿元)及市场份额变化


国采中最高顺位中标者,最后获得的市场份额即使优于其余低价中标的厂家,但是对于原有就有市场的企业来说,中标后的市场份额大概率还是有所下降的。因为即使高价中标,都是对于集采前的价格有所下降。


例如第三批国采的阿那曲唑片,最低价中标的是浙江海正药业股份有限公司,1mg*28片的中标价27.88元;最高价中标的江苏海岸药业有限公司,1mg*30片的中标价105元。浙江海正的规模2021年终于突破了0.2亿元,江苏海岸从2020年的1.4亿元下降到0.6亿元。


阿那曲唑片国采后相关厂家市场规模(亿元)及市场份额变化


第四批集采中,艾司奥美拉唑镁江西山香药业有限公司肠溶片第一顺位中标,20mg*28片35.5元,正大天晴肠溶胶囊是最高顺位中标,20mg*30片87.43元,然而2021年还是未中标的阿斯利康和重庆莱美占据市场主要份额。正大天晴高位中标,短期内市场规模也没有超过最低价中标的江西山香,这大概是和最低价中标产品对省份区域的选择更有话事权有关。江西山香获得北京、内蒙古、辽宁、浙江、山东、湖南、广东、陕西、宁夏的供应,正大天晴获得黑龙江、上海、江西、河南、广西、海南、云南的供应。


艾司奥美拉唑镁国采后相关厂家市场规模(亿元)及市场份额变化

数据来源:米内网


未中标的仿制药,结果很简单,市场规模都面临下降。例如第一批集采产品,天方的阿托伐他汀从2018年的21.4亿元下降到2021年的1亿元。江西青峰的恩替卡韦从2018年的5.3亿元下降到2021年的1.7亿元。第二批集采产品中美华东的阿卡波糖,市场规模从2019年36.8亿元下降到2021年的6亿元;联邦的阿莫西林胶囊市场规模从2019年2.8亿元下降到2021年的0.8亿元。





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