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飞检!96家药企接受检查!8家不合格.....

2022-08-11 23:48 发布者:论坛蒲友 来源:医药慧

安徽:21家药企接受检查,4家不合格!

7月7日,安徽省药监局第二、第四分局发布了药品流通监督检查信息公告。共计21家企业接受了飞检和常规检查。


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梳理通告内容发现:检查结果“不符合”的企业有4家,分别为安徽广印堂中药股份有限公司、安徽益生源药业有限公司、安徽佰辰医药有限公司、安徽蜀中医药有限公司,除了安徽广印堂中药股份有限公司申请歇业,其余三家已整改。

另外还有6家企业的检查结果为“基本符合要求”,意味着存在一些缺陷问题,其中亳州市金誉鑫医药销售有限公司、安徽润泽科技医药有限公司、亳州一投医药有限公司、安徽顺世康和医药有限公司还被监管部门约谈,目前这6家企业全部整改完毕。

完整检查结果见下表:


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值得一提的是,近日安徽省药监局还发布了一则暂停生产销售的通知。

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据悉,在有关部门的监督检查中发现,安徽锦昕医疗用品有限公司生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范,不能保证产品安全、有效,可能危害人体健康。

现通知该企业收到本通知后立即暂停生产销售经注册的第二类医疗器械。

江西省:4家企业检查不合格!

7月6日,江西省药监局发布了全省药品生产监督检查结果公告。

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公告内容中显示:根据省局药品生产监督检查工作安排,监管部门按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对75家企业进行了监督检查,检查发现有4家企业不合格,其中三家是飞行检查,一家是常规检查,涉及的企业有:江西民济药业有限公司、江西康源气体有限责任公司、江西金顶药业有限公司、江西金世康药业有限公司。

除此之外,有两家因存在问题责令整改的,分别为江西汇仁药业股份有限公司、江西鸿烁制药有限责任公司,目前这两家企业已完成整改;另外还有江西荣裕药业集团有限公司和江西赣药全新制药有限公司在检查过程中发现已停产,检查结果仅限于本次检查。

值得注意的是,江西民济药业有限公司在4月份、5月份两次接受检查,第一次的全面飞行检查中发现存在严重缺陷,在5月23日又接受了有因检查,此次主要针对产品“鲜竹沥”,检查结论是未发现异常情况;但是,在2021年3月,江西民济药业曾因未遵守GMP并生产销售劣药被药监局罚款并警告,在2015年至2021年间,被查出生产的劣药有5批次。该企业的质量安全管理规范体系有待加强。

完整检查结果如下:


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