一篇文件揭示新药为什么都那么贵？

相信你也知道，现在有的药物比黄金还贵，比如2018年电影《我不是药神》里面治疗某种慢性髓系白血病的神药“格列卫”，23500元一盒，一盒服用一个月，一年费用28万元。再比如治疗非小细胞肺癌的“K药”，17500元一瓶，一瓶仅100ml。有些患者如果要想用这些药挽救生命，可能会倾家荡产，所以很多人就会把矛头指向制药公司，说制药公司没良心，把赚钱放在第一位，无视人命。

为什么制药公司开发的这药需要定价这么高呢？难道他们不懂薄利多销的道理吗？要说清楚这里面的关系，让咱们从一次很受争议的收购开始讲。

2011年，美国吉利德科学公司花巨资收购了一家叫作Pharmasset的小型生物医药公司，总交易额超过110亿美元。

听到这里你可能会好奇：这家小公司是有什么先进的技术，或者是什么好的产品值110亿美元吗？

答案是，没有先进的技术，也没有上市的产品，只有一个代号为PSI-7977的实验药物，正在进行以丙型肝炎为适应症的临床试验。初步的结果相当不错，但最后能不能成药还是个未知数。

而且，代号PSI-7977这个化合物根本就不是Pharmasset这个小公司合成的，而是上海的一家新药开发公司，叫药明康德，首先合成的。

2004年，Pharmasset和上海的药明康德签订合作协议，外包合成他们设计的化合物，代号PSI-7977的化合物就是其中之一。据制药行业专业人士估计，当年药明康德在接受这个化合物的合成委托时，合同上的报价是不会超过两万美元的。

那怎么从Pharmasset购买就要100亿了？

其实，以吉利德公司这样大型制药企业的科研能力，自己合成这个化合物，5万美元的成本怎么也拿下了，何必花大钱去收购一家公司呢？

其实，吉利德公司这100多亿美元，既不是买技术，也不是买PSI-7977这个化合物，而是买下了原本属于Pharmasset的几份法律文件：PSI-7977的化合物发明专利以及其他相关的专利。

这几份发明专利是不是值100多亿呢？

当时华尔街分析师有很大的疑问，他们预计，就算这个化合物能顺利上市，峰值销售额大概也只能在36亿美元。那实际情况到底是怎样的呢？

2013年底，属于吉利德公司的PSI-7977在美国顺利获批上市，取名“索非布韦”，用来治疗丙型肝炎。

因为索非布韦的疗效大大好于当时已有的药物，它在2014年的销售额就突破了百亿美元，成为超级重磅大药。

2015年，包含索非布韦的产品线总销售额高达191亿美元，创下了小分子药物年销售额的新纪录，给吉利德公司带来了巨大的利润。

这么听起来，好像让吉利德公司赚得盆满钵满的是索非布韦这个药物。其实不是。

你想，这么赚钱的药，每家公司都抢着去生产才合乎情理。激烈的竞争会迅速压低药物的价格，那些因为研发药物而付出巨额成本的公司，可就遭殃了。

但关键就在于，Pharmasset提前申请了专利。

从600年前的1421年第一个有记录的发明专利到现在，世界上所有主要国家，当然也包括中国在内，都建立相当完善的专利法，保护发明和创新，擅自生产和销售在专利保护期内的产品都是违法的。

所以，拥有索非布韦发明专利的吉利德公司，就拥有了在专利保护期内独家销售这个药物的权力，其他人眼看着它日进斗金，却没法分到一杯羹。

PSI-7977这个化合物本身就值几万块钱，而把它用作丙肝治疗药物的专利却值百亿美元。药企能挣钱不是因为这个药物本身值很多钱，而是因为，药企拥有了在专利保护期内独家销售这种药物的权力。

离开了专利保护，药物本身的价值不足以维持创新研发的投入，所有创新药企都会破产，没有哪一家能够幸免。这对新药研发来说是毁灭性的，也必将对人类的健康产生严重的负面影响。

当然，索非布韦这个药是个例中的个例。对药企来说，不是说所有的专利都一定能赚到钱，绝大多数的专利是不值这么多钱的。

“知识产权”这个概念在中国的历史不长，很多人对尊重和保护知识产权往往也不够重视，有些人认为它阻碍了中国经济的高速发展，甚至还有一小部分人为了牟利故意侵犯知识产权，这些都是非常错误的。

正是因为有知识产权的保护，经济的高速发展才能持续。一方面它保证了创新和发明人的回报；另一方面，也是更重要的，它能够吸引更多的资本投入到创新和发明中来，构成高速发展的良性循环。

你可能知道研发芯片很烧钱，其实研发新药和它差不了多少。在2018年《全球企业研发费用排行榜》的前20名里，医药企业有5个，占据了四分之一。这些跨国药企每年的研发费用在90亿美金左右，和英特尔、苹果这些公司旗鼓相当。

有人会问，钱都花哪儿了，怎么这么烧钱？主要原因是不确定性带来的成功率太低，临床阶段项目的成功率只有10%左右，差不多90%的投入都打了水漂。如果算上临床前的在研项目，成功率就更低了。所以没有巨额资金的支持，根本就不可能研发成功。

而就整个制药行业而言，做新药研发呈现三“10”特点，平均耗时10年耗资10亿美元，最后的成功率仅有10%。但凡一款新药被研发成功，都要考虑收回研发成本的问题，而成本不仅有该款成功新药的成本，还涉及到那些半途夭折失败的项目成本，所以制药公司都必须在仅有的专利保护期内收回成本并盈利。制药行业最多算高回报，但绝对算不了暴利行业。

目前药物专利的保护期是20年。请注意，这是从申请专利的时候开始计算的，而不是从药物上市的时候开始计算的。新化合物专利的申请肯定在临床试验开始之前，如果临床试验和审批上市用了8年的时间，那么上市之后的专利保护时间就剩下12年了。

投入巨大、失败率高、专利保护期有限，这就是创新药价格奇高的原因。创新药的专利保护期过了之后，价格就会降到原研药的10%左右。

最后想说一句：健康无价。

来源：小鹏同学

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