集采的一粒灰

陈金甫，年满60岁，被免去国家医保局副局长职务。随着退休，这个名字将很快被遗忘，但留下的背影，还将贯穿医药产业许多年。

2016年，国家医保局尚未成立，时任人社部医保司司长的陈金甫，在一个论坛上表示，“传统中自上而下的做法，没有人会从内心信服，在实施中也没人会自觉遵循。比如工资，从来没人说政府定的工资对自己是合理的，但如果是和老板谈，给多少钱、提供多少服务，彼此认同的东西才会共同遵循。”

他认为，如果否定庞大的医药领域的利益性，不可能形成医药发展持续的创新。

2018年5月31日，国家医疗保障局正式挂牌，开始探索“医改”这一世界性难题的中国式解决方案。

在国家集采第一批第一轮（4+7城市试点）后，2019年1月，陈金甫针对“行业内有很大的焦虑”表示，最近从股市的情况来看，印证了一句话，是金子总会发光的。一些中选的上市企业的股票估值得到了很大的恢复性提升，市场是客观真实的。

历史的河流向前，集采转眼4周年，医药格局发生巨变。

 01 

热气与寒气交织

集采开始寻求平衡点。

骨科脊柱类集采出现边际改善，最高有效申报价的40%成为厂商指导价格，未来有望继续引入此合理报价机制，避免出现大规模踩踏现象，今后再也不会像冠脉支架集采一样把一个细分行业打残。

相对最高有效申报价，本次脊柱集采平均降幅为61%。估计出厂价降幅20~30%，毛利率降到60%左右，短期利润下降，但不至于经营困难，后续经过调整适应，盈利水平将适度恢复。国产替代加速，龙头集中度提升，最重要的是长期创新能力还在。

螺旋式下行周期正在结束，以骨科为先锋的医疗器械节前逆势上扬，大博医疗连续4涨停，龙虎榜出现赵老哥的身影。久违了，医疗重新得到游资的炒作。

与此同时，在另一个角落，集采造成恐慌仍然被拉满，隐形正畸龙头时代天使9月28日大跌近20%。

如何看待这种热气、寒气交织的现象？

集采出现新变化。

纵向维度上，集采对价格降幅有所控制，既要压缩中间环节费用，又要兼顾企业合理利润，还要保证供应链、临床应用的稳定安全。一个均衡的结果，对各方都有利。

横向维度上，集采还在扩大边界，万物皆可集采风险已大于降价风险。原以为不可能控费的新领域，却被突然被纳入集采，边际恶化，情绪冲击巨大。今年1月，《最怕集采的两类企业》指出消费医疗+单品独大的风险。所以，不难理解长春高新为何屡次被集采传言击溃。

9月21日，由陕西牵头的十九省正畸材料托槽类耗材集采企业调研会召开，采购结果预计在年底前落地执行。

9月14日，这粒灰提前一周落在时代天使头上，开始持续下跌。信息不对称，没有新鲜事。

集采跟口腔杠上了，继种植牙之后，第一次大规模进入正畸领域。其实，托槽类耗材与隐形正畸无关，但仍然忍不住瑟瑟发抖。

此前，时代天使的困扰来自市场。

上半年毛利率58.0%，同比下滑8.1个点，渠道下沉，平均售价略有降低。虽然消费降级有影响，但家长的支付意愿和能力还是挺强的，类似OK镜。隐形正畸有较强的消费属性，有着品牌先入为主的壁垒，不同于普通医疗器械靠着技术迭代或集采就能打开渠道。

时代天使年营收刚过10亿元，全年案例数还不到20万例，作为国产隐形正畸龙头，渗透率还有爬坡空间，不可能这么快就接近天花板。

 02 

集采延伸到医保之外

据时代天使招股说明书，2020年，国内正畸市场规模约为513.5亿元，预计2030年将增至1924亿元。这一前景将缩水。

传统正畸采用托槽类（可见矫治器）耗材，包括金属托槽、陶瓷托槽、自锁托槽，为本次集采的对象。隐形正畸采用定制生产的可摘隐形矫治器。

国内86.8%错颌畸形患者选择托槽类传统正畸疗法。

外资正畸耗材占国内六七成市场份额，且垄断中高端市场。参与本次集采调研会的明尼苏达矿业制造、卡瓦盛邦牙科、美奥正畸的品牌分别为3M UniTek、Ormco（奥美科）、AO（美奥）。

据《2018年中国正畸市场消费蓝皮书》，金属托槽矫治、陶瓷托槽矫治、金属/陶瓷自锁托槽、隐形矫治、舌侧隐形矫治的市场价格分别为2万元、2.2万元、2.3万元-3.3万元、3.5万元-4.5万元、5.5万-8万元之间。

据某口腔医院杭州平海院区正畸收费标准：

金属：约2.1万，4500矫治器+16200矫治费

陶瓷：约2.4万，8000矫治器+16200矫治费

国产隐形：约3.4万，13000矫治器+20700矫治费

进口隐形：约4万，18700矫治器+20700矫治费

正畸费用分为耗材费（矫治器）、服务费（矫治费）、其他费用（后期的保持器和支抗钉），其中，各类矫治的服务费比较接近，占比55%~80%。

山雨欲来风满楼。

2019年10月，江苏南京、泰州、淮安部分定点医疗机构组成地区联盟，对口腔正畸托槽开展带量采购，平均降幅为33.59%。

安徽准备年内将口腔正畸托槽纳入集采范围，目标降幅30%以上。

历史上安徽控费的积极性最高，早在2015年，蚌埠进行集采试水，要求产品降价不足25%永久清出当地公立医院，有行政介入过多、强买强卖之嫌。

蚌埠带量采购办公室、专家一度被围堵。在争议声中，时任安徽卫计委主任于德志直言，要谨防既得利益集团影响医改进程。

最后，国家发改委发函认定蚌埠卫计委“滥用行政权力排除限制竞争”。

时隔7年后，蚌埠紧跟宁波，率先试水种植牙集采。

口腔正畸、种植非常相似，收费昂贵且服务费占大头，未纳入医保报销。如果仅是耗材（金属、陶瓷托槽）集采，对正畸价格体系冲击不大，对矫治费进行限价的可能性没有关闭。

种植牙成为突破口，消费医疗的控费路径逐渐清晰，以限价调控模式为主，降幅相对温和，辅以耗材集采，规定公立医疗机构全部参与，全力动员民营医疗机构参加。

消费医疗不再是避风港，只要涉及民生负担的医疗领域都可能被控费，集采已延伸到医保范畴之外。

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