飞检！某企业生产不符合GMP要求，存在生产与检验等方面问题，停产整顿！
来源 | 中食药®信息网
编辑 | 梅梅
12月26日，辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。
绥中弘海科技发展有限公司
检查依据
医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件
检查事项
医疗器械生产检查
检查方式
常规检查（全项目飞行检查）
检查内容
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
厂房与设施方面，存在消毒液未更换交替使用，洗衣机地漏无防倒灌装置的问题；
设备方面，存在部分生产设备、空调系统未按规定进行保养维护的问题；
生产与检验方面，存在缺少主要检验项目，未对产品不合格的原因进行分析评价的问题。
处理措施
企业于2021年4月26日申请了停产，需通过整改复查后方可恢复生产。
整改情况
已按要求完成整改，企业可以恢复生产。
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