7家药企生产劣药被公示!大批劣药流入市场!
12月29日,广东省药监局发布1则关于药品抽查检验信息的通告。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以通告(见附件1)。
01,抽检重点内容
涉及不合格药品:大黄、茯苓、巴戟天(盐巴戟天)、枇杷叶、蒲公英、西洋参、狗脊
不合格项目:性状、含量测定、水分、滴滴涕
标示生产企业名称:广东君元沉香山中药饮片有限公司、广东吉明丰中药饮片有限公司、广东爱心中药饮片有限公司、广东源森泰药业有限公司、江西众康中药饮片有限公司、广东忠记药业股份有限公司、江西和硕药业有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版一部
对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
02,不符合规定药品有关项目解析
性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
水分:指药品中含有水的含量。
滴滴涕:指禁用农药中滴滴涕应不得检出。
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