国家医保局开会，2023集采工作明确

年前，全国医疗保障工作会议在京召开。除了总结2022年和近五年医疗保障工作，对2023年医保保障工作也作出部署，并释出一些信号。

会议指出，除了要做好“乙类乙管”后新冠病毒感染患者治疗费用医疗保障工作，减轻救治医疗机构垫资压力；加大飞检力度；通过医保支付方式引发分级诊疗等工作外，对2023年的集采工作，也提出要扩大地方集采覆盖品种，国家与省级集采品数达到450个，并引导新冠治疗药品合理形成价格。

近几年，医疗机构在抗疫方面投入较多，垫资压力大，从而过上“紧日子”；分级诊疗工作，推行至今，仍存在一些“堵点”，2023年更加强调通过调控异地就医医保报销额度的方式，尽量减少看病群众的跨区域流动。

集采方面，从2019年至2022年，七批国采共涉及294个药品。近期，第八批国采医院报量开始，业内人士分析，预计第八批可能会是集采竞争最惨烈的一次，而就在第八批医院报量的两天，第二批重点监控目录出台，监控目录中的一些药品 ，同样在第八批国采报量的名单中。相比2019年第一批重点监控目录的多为临床辅助用药，第二批则更多为临床疗效确切，且用量较大的药品，对药品销售的影响，则会考虑多方面，并不会直接被踢出医院或医保。

有猜测指出，如果从时间来看，2019年第一批重点监控目录与基药目录几乎前后发布，那么第二批重点监控目录近日已发布，新版基药目录或也呼之欲出。

展望2023年，我们或许会见证产业的一些“值得记忆”的时刻。回到2023年，赛柏蓝预计上半年备受关注的几个点：第八批国采、2022医保目录的发布与落地、基药目录的发布、新冠治疗药物的价格形成机制，对上述这些进行简要分析。

01

2023年集采药品数达450个

聚焦多个大品种

2023年，将见证多个大品种在“集采场上厮杀”，除了竞争对手是大药企外，有些大药企还拥有原料药，相对来说，有较足的降价底气。

例如，第八批国采报量的名单中，头孢哌酮舒巴坦注射剂除了1:1规格的报量，还出现了2:1的报量，一位熟悉头孢抗生素的业内人士向赛柏蓝表示，“目前真正2:1的还没一家通过一致性评价，但这次报量里面有2:1规格，这个品种可能是头孢类最后一个大品种，大概是60～70亿的大品种，同时也是复方制剂里最具代表性的品种。”

上述业内人士进一步表示，一般医院开始报量后，两个月集采工作就开始了，如果报量，也就意味着，可能在报量这两个月国家加速过评审批，“不能像那时候的头孢曲松，集采头一天上午企业还出文号呢”。

从目前分析来看，头孢哌酮舒巴坦注射剂原研为辉瑞，剩余仍有7家参与仿制，目前尚未有一家过评，也可能最后不是“7+1”，保证相对竞争充分即可。

来源：米内网

而这些目前可能参与集采的企业中，一些企业拥有自己的原料药，甚至在抗生素头孢原料药领域居头部，竞争激烈必不可少。

2023年除了备受关注的第八批国采外，还有地方集采，毕竟按照国家医保局2023年最新工作部署，2023年要持续挤压药品耗材虚高价格水分，并在2023年开展新批次国家组织和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达450个。

梳理前七批集采，共涉及294种药品，新一年药品集采方面，还是重点工作，450个目标下，预计2023年还有更多品种将挤进集采。

2019-2022七批国家集采涉及294种药品；来源：公开资料，湘财证券研究所

02

目录发布：

2022医保目录、基药目录？

2023年上半年，除了关注集采，2022医保目录、新版基药目录可能的发布同样备受关注。

1月8日，2022年医保现场谈判工作正式结束——药明巨诺120万一支的“天价抗癌药”CAR-T；新冠药：辉瑞的Paxlovid、真实生物的阿兹夫定、清肺排毒颗粒备受关注。

而2022年医保谈判现场并未出现CAR-T企业的身影，负责谈判的辉瑞市场准入负责人钱云也被媒体盯住，并有解读称Paxlovid谈判时长或达4小时之久，而实际，钱云在早晨8点半左右与其他谈判企业代表一同入场，下午13时左右，一人出场，有业内人士表示，并非Paxlovid（下称：P药）谈判耗时长，而是钱云进场总时长。

根据国家医保局消息，最终，辉瑞P药未谈成功，阿兹夫定、清肺排毒颗粒进入医保。

而多数谈判代表从国谈现场出来后表示，谈的还可以，可以预见，整体降幅可能不会“捏进骨髓”。

医保目录出来后，除了创新药需要打通入院“最后一公里”外，中成药进院问题也值得关注。

除了2022年医保目录外，新版基药目录或将在2023年上半年发布。根据第一版重点监控药品目录发布时间，与上一版基药目录基本一致，目前第二版重点监控目录已发布，基药目录或许也呼之欲出。

03

集采、谈判之外：

新的药价形成机制

2023年，相关部门开始“引导新冠治疗药品合理形成价格”，针对新冠治疗药品价格机制的形成，有其特殊性，甚至可能是一种新的药价形成机制，有分析指出，这对之后的非集采、非谈判药品价格的形成，有一定影响。

辉瑞的P药显然不想进入医保，一方面，拥有全球定价权的辉瑞，“企业不想降价”；另一方面，从创新药FDA获批方面，回望2022年，辉瑞无疑是赢家，在这方面有一定底气。

针对辉瑞P药未进此次医保，一位接近辉瑞的业内人士表示，“辉瑞一贯作风，不单是医保，面对集采也是一样，好几个产品都‘死’了”，对于外企来说，似乎进医保已经不香了。

但集采，整体放量明显，第七批集采2022年11月全国落地执行，预计2023年Q1放量。

回到以“新冠治疗药品合理价格”为代表的新的药价形成机制，根据日前国家医保局发布的，《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（以下简称《指引》），整体遵循几大规则：企业自主定价、政府与行业共同监督，全周期多层次引导。

这不同于集采、医保谈判所形成的价格机制，给了药企更多的自主权——一方面，价格的制定涉及到原料、成本、销售、研发等的占比；另一方面通过提升挂网率，加强对药品底价的探索，对企业全周期的引导。这也意味着在这种机制下，药价并非一直不变，加上全国统一招采系统的动态监测，药品价格无论是制定，还是在市场端，都在被挤出多余水分。

总之，2023年，医保在机制上会越发成熟，更多行业大事也将开启。

附：