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3药企被罚77万元

2023-01-17 01:23 发布者:论坛蒲友 来源:GMP行业药文

来源 | 中食药®信息网

编辑 | 梅梅

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近日,安徽省药监局连发3则行政处罚通知。


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01  亳州成源中药饮片有限公司


处罚名称

亳州成源中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药当归


违法行为类型

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款


违法事实

接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2022﹞283号),标识为亳州成源中药饮片有限公司生产的当归(批号20210501)经山东省食品药品检验研究院检验不合格,报告编号为YC202200819,不合格项目为【检查】33种禁用农药残留甲拌磷项目,被抽样单位为上药控股山东有限公司德州分公司。


处罚依据

违反了(2019年修订)第九十八条第一款、第三款规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款处罚。


处罚类别

罚款;其他-没收违法所得


处罚内容

1.没收不合格当归(批号20210501)183.5kg;

2.没收违法所得捌仟肆佰捌拾玖元(8489元);

3.处违法生产、销售药品货值金额(货值金额不足十万的按十万计)1.8倍的罚款计拾捌万元(180000.00元);

罚没款共计拾捌万捌仟肆佰捌拾玖元(188489.00元)。


罚款金额(万元)

18


没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

0.8489


02  安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司


处罚名称

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司涉嫌生产销售蜜款冬花


违法行为类型

违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条第一款 、第三款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十五条的规定。


违法事实

接《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2022〕264号),标识为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产销售的蜜款冬花(批号20190601)经镇江市食品药品检验中心检验不符合规定,报告书编号:ZJ2022YC0845,不符合项目为【检查】【含量测定】项。中国食品药品检定研究院复检报告(报告编号:ZF202207981),检验项目【检查】、【含量测定】


处罚依据

违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条第一款 、第三款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十五条的规定。


处罚类别

罚款;其他-没收违法所得


处罚内容

1.没收1.5kg蜜款冬花(批号:20190601) 

2.没收违法所得壹拾叁万捌仟玖佰零肆元(138904.00元);

3.处违法生产、销售药品货值金额139216.00元2倍的罚款计贰拾柒万捌仟肆佰叁拾贰元(278432.00元);

罚没款共计肆拾壹万柒仟叁佰叁拾陆元(417336.00元)。


罚款金额(万元)

27.8432


没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

13.8904


03  安徽孚明中药饮片有限公司


处罚名称

安徽孚明中药饮片有限公司生产销售劣药三棱案


违法行为类型

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条的规定。


违法事实

接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2022﹞303号),标识为安徽孚明中药饮片有限公司生产的三棱(批号211201)经上海市浦东食品药品检验所检验不合格,报告编号:抽20220557,检验项目为【性状】和【浸出物】。被抽样单位为上海徐浦中医医院有限公司。


处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条的规定。


处罚类别

罚款;其他-没收违法所得


处罚内容

1.没收库存和召回的不合格三棱(批号211201)产品989kg;

2.没收违法所得叁仟柒佰陆拾贰元(3762元);

3.处违法生产、销售药品货值金额(货值金额不足十万的按十万计)1.6倍的罚款计拾陆万元(160000.00元);

罚没款共计拾陆万叁仟柒佰陆拾贰元(163762.00元)。


罚款金额(万元)

16


没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)

0.3762


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