未名生物等3家高风险药企GMP检查结果公布！
1月13日，福建省药监局发布了关于未名生物医药有限公司等3家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果公示。
公示内容中显示：根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划，省局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定，现将未名生物医药有限公司等3家企业检查结果公示如下：
一、检查时间
2022年5月—2022年11月
二、检查对象
未名生物医药有限公司、厦门力卓药业有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司。
三、检查和处置情况
依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，省局组织省药品审核查验中心对上述3家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷，共发现主要缺陷3项，一般缺陷39项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。
内容来源 | 福建省药监局
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