某药企销售假药！立案调查！

1月28日，天津市药监局官网公布《关于印发行政执法指导案例（第一批）的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》指出，按照市司法局《关于建立行政执法案例指导制度的意见》的工作要求，经各执法部门报送，市药监局遴选和审查，并征求相关部门意见，确定了5件行政执法指导案例。

《通知》明确，各单位、各部门在处理类似案件、进行行政执法监督等工作时予以参考，促进行政执法活动合法、公正、公平、公开。

据《通知》附件，这5件行政执法指导案例分别为销售假药案、妨碍药品管理秩序案、销售劣药案、无证经营医疗器械案和销售未经注册特殊化妆品案。

以下内容摘自销售假药案：

天津某大药房有限公司销售假药案

2021年9月9日，天津市宝坻区市场监督管理局与天津市公安局宝坻分局联合行动，成功捣毁位于天津市宝坻区一销售假药筋骨疼消丸的药店。

发现当事人经营筋骨疼消丸，现场查扣1865盒筋骨疼消丸、107个空箱及当事人涉嫌在网上销售上述产品的手机1部。

经查，当事人以12元/盒的价格从王某处购进筋骨疼消丸126箱（100盒/箱），购进金额共计151200元。以15-22元/盒不等的价格销售。

筋骨疼消丸内有产品说明书，并在其中标示了“药物简介”、“风湿骨病特效药”、“治疗风湿骨病”等适应症和功能主治，明示了“治愈”、“按疗程服药”、“用法及用量”等内容。同时，经对部分消费者调查，该产品宣传用于治疗人的疾病。

当事人涉嫌构成销售假药犯罪，本案移送天津市公安局宝坻分局立案侦查。

典型意义

本案是落实行刑衔接工作机制、多部门共同打击药品安全犯罪的典型案例。《药品管理法》（2019年12月1日起施行）修订实施以来，由于对假药的定义进行了全新的界定。天津市各级药监部门坚持以人民健康为中心，落实“四个最严”要求，积极开展行刑衔接工作。

一是提前介入、固定证据。本案是举报者向宝坻公安局举报某药店销售假药。区公安同志在确认现场存在涉嫌违法销售假药行为后，第一时间通知区市场监管局药械部门到场，区市场局工作人员先期开展调查处置，固定证据，做好了后续移送工作。

二是积累经验，锚定线索。该产品标示“许可证号：豫卫食证字[2009]第410000-000132号”，标示虚假批准文号属于非药品冒充药品的典型特征。

2013年11月18日《河南省卫生厅关于废止食品批准文号的通告》（豫卫通告〔2013〕1号）说明：“为做好食品安全工作，我厅对2009年6月1日《食品安全法》实施前审批的‘豫卫食字、豫卫食新字、豫卫食证字’食品批准文号进行了全部清理。经查，上述批准文号均已全部到期，自动废止。任何标注上述批准文号的均为无效批准文号。根据《食品安全法》的规定，2009年6月1日之后，我厅不再审批食品批准文号。”因此，从涉案产品标示批准文号上即可确认其为非法产品。

三是科学严谨、认定假药。“筋骨疼消丸”标示了“药物简介”、“风湿骨病特效药”、“治疗风湿骨病”等适应症和功能主治，明示了“治愈”、“按疗程服药”、“用法及用量”等内容，并有证据证明该产品实际用于治疗人的疾病。

根据《药品管理法》第九十八条第二款第二项的规定，认定该产品以非药品冒充药品，为假药。

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