劣质滴眼液和金银花，一药企生产劣药被罚近400万！

近日，福建、四川药监局发布了2则行政处罚通知，其中福建麝珠明股份有限公司因生产劣药麝珠明目滴眼液被处罚396万、四川沱江源药业有限公司因生产劣药金银花，被处罚19万元。

01  福建麝珠明股份有限公司生产劣药麝珠明目滴眼液案

行政相对人名称：福建麝珠明股份有限公司

违法行为类型：生产销售劣药

违法事实：

当事人生产的麝珠明目滴眼液（批号210602）“装量差异”检验项目不符合国家药品标准YBZ12372004及药品补充申请通知书2021B00342规定，符合《中华人民共和国药品管理法》（2019年修正）第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准规定”的情形，依法应当认定为劣药。

当事人生产麝珠明目滴眼液（批号：210602）行为违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修正）第九十八条第一款的规定，构成生产劣药的行为。

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款

第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

处罚内容：没收违法生产的劣药175盒；罚没款合计3964410元。

02 四川沱江源药业有限公司生产劣药金银花案

行政相对人名称：四川沱江源药业有限公司

违法行为类型：生产销售劣药

违法事实：当事人2020年12月30日生产中药饮片金银花（201201）565Kg，2022年7月19国抽检验发现“性状”和“木犀草苷”含量不符合《中华人民共和国药典》（2015年版）。

中药饮片金银花（201201）分别于2021年1月14日至2022年3月3日全部销售完毕。销售金额为195429.5元 。

在2022年7月28日收到不合格报告书后，立即主动采取召回措施，并按规定向药监部门进行了报告。

召回251Kg。召回金额为102633.8。货值金额为195429.5，违法所得92795.7元。

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款

第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

处罚内容：没收召回不合格中药饮片金银花（批号：201201）251Kg；没收违法所得92795.7元；罚款195429.5元。

内容来源 | 福建、四川药监局

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