国家医保局要求！各省开始集采：化药、中成药、生物药...

来源 | 赛柏蓝

作者 | 颜色

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省级集采范围扩大

不局限于“未过评药品”

日前，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称《通知》），其中提到持续扩大药品集采覆盖面，一是省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种；二是省级集采药品要覆盖化学药、中成药、生物药三类。

这也意味着，集采品种范围将继续扩大，不局限于未过评品种；省级集采中，生物药将越来越多。

《通知》规定，从 “填空”和 “补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的 “空白”品种集采，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。

目前，过评但未纳入国采的品种已经有不少。根据药智网数据，2022年累计有1907个受理号通过/视同通过一致性评价，涉及682家企业的590个品种，其中首家过评品种151个。

之后，已经有企业过评但没有纳入国采的药品或都有可能被纳入省级集采中。

此前，新疆等地已经对通过一致性评价的品种进行集采，采取直接挂网政策。带量采购即将“无死角”开展，接下来，不论是过评还是未过评品种，都将是省级集采的“对象”。

02

药品集采常态化下

各省将陆续对生物药进行集采

《通知》规定，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

目前，国家集采已经开展了八批，纳入334个大品种，省级集采药品今年累计达到130种后，必然能完成“450种”目标。

从各省省级集采的品种来看，化药已经基本全面覆盖。

至于中成药，今年湖北牵头扩大中成药省际联盟品种和区域范围。湖北牵头的第一批中成药集采已经覆盖了19省，湖北牵头的第二批集采覆盖了30省，山东、北京等多省还单独进行了中成药集采，中成药集采的范围愈来愈大。

《通知》规定，要重点指导江西牵头开展干扰素省际联盟采购。后续，各地或将陆续加入江西牵头的省际联盟中，对干扰素这一大品种进行集采。

从国家角度来看，目前已经开展过胰岛素国采，地方集采中，福建、安徽、河北等多省集采中均出现过生物药的踪影。

国家医保局认为，和化学药相比，生物药无一致性评价作为支撑，命名复杂多样、产能爬坡提升较慢，因此对集采条件及中选规则作出相应调整显得尤为重要。

近年来，生物类似药迅速发展，包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等在内的多个生物类似药已有多家药企获批。

注：除不适宜集采的白蛋白、静丙相关制剂、疫苗外，市场上还有大批生物药已经有多家知名药企布局；数据整理：头孢英雄

目前，生产企业在4家及以上的生物类似药已经有3个，分别是贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗。

后续，这些生物药或有机会陆续出现在省级集采中。

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接下来，这些集采将有新动作

第八批国采即将开标，第九批国采或开展

首先是国采，国家医保局指出，开展第八批国采并落地实施，适时推进新批次药品集采。

3月2日晚间，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》第八批国采官宣，共涉及40个大品种，企业申报材料递交截止时间和申报信息公开的时间均为3月29日（星期三）；供应地区确认时间为3月29日下午2点。根据以往国采安排，开标后，拟中选及中选结果将很快公布。

同时，第八批国采后或将开展第九批国采。

根据米内网数据，第八批国采暂不涉及吸入剂，但盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液以及吸入用七氟烷4个产品目前已过评企业数量在4家以上，有望成为第九批国采的大热品种。

长三角联盟集采中选结果公布

今日（3月6日），上海阳光医药采购网发布《关于公布长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购（CSJ-YD2022-2）中选结果的通知》，包括醋酸阿比特龙片、阿德福韦酯片、阿卡波糖片在内的40多个药品中选（文末附名单）。

长三角联盟集采从2022年1月开始，到现在中选结果发布，中间历经1年多，后续有望很快落地执行。

十六省药品联盟集中带量采购中选品种开展集中申报和信息维护工作

3月6日，湖北省医保局医药价格和招标采购处发布《关于开展十六省（区、市、兵团）药品联盟集中带量采购中选品种集中申报和信息维护的通知》，申报和维护系统于2023年3月6日开放，3月9日17：00关闭。

2023年地方带量采购已经陆续开始，接下来，还有更多省份将纳入越来越多的品种进入集采。

附：第八批国采各品种（规格）报量及限价

长三角联盟集采

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