大批不合格药品流入市场，多家药企生产劣药被公示

4月18日，安徽省药监局发布安徽省药品质量公告（2023年第4期）。

为加强药品质量监督管理，保障公众使用药品安全有效，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经安徽省亳州市食品药品检验中心等3家药品检验机构检验，4家企业生产的4批次药品不符合规定。现将相关情况公告如下：

经安徽省亳州市食品药品检验中心检验，标示为安徽新盛中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为【性状】。

经安徽省亳州市食品药品检验中心检验，标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次白术不符合规定，不符合规定项目为【性状】。

经池州市质量监督检验研究院检验，标示为安徽徽松堂国济药业有限公司生产的1批次苦瓜不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。

经铜陵市食品药品检验中心检验，标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次玉竹不符合规定，不符合规定项目为【性状】。值得注意的是，该批次药品，因经营企业储存不当出现问题。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。　　有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。　　

生产、销售劣药

第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重：

第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

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内容来源 | 医药人俱乐部

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