从股价暴跌超19%到“辟谣”，贝达48小时大反转

恍然如梦。

前有港股“康字辈”药企遭遇连环崩，又有医药白马贝达药业，在两天时间内遭遇“飞来横祸”，上演了“生死惊魂”的一幕。

就在昨天，贝达一日暴跌超19%，市场消息传闻贝达正在注册中的产品贝福替尼上市或遇到波折。但在今天，国家药监局官网最新公示，贝达药业申报的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸贝福替尼胶囊已获批上市，该药适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

比起几天前因一则核心产品新药申报延期消息而暴跌的康诺亚，此次的贝达似乎更加“委屈”，消息面上先是传其产品审批不顺，原因不明确，后很快被证明是谣言，有投资人表示，这甚至有点像一场内幕交易。也有部分投资人认为，贝达这款产品价格或并不具太大优势，难以支撑现有的市值，不过从整体来看原因与人民币贬值、外资大量撤出以及“AI抽血”不无相关。

同花顺数据显示，即使在暴跌之后贝达药业的动态市盈率 仍高达114.47，而静态市盈率更是达到了161.82。市净率则高达 4.81，超出同类产品的企业不少。

最近市场行情跌宕起伏，国内外创新药临床数据引起股价强势波动接连发生，海外Biotech动辄暴涨超60%、70%，或暴跌80%、90%。中国创新药在发展的同时，对应的投资市场也在演变，接下来投资者该如何理性适应和对待创新药的节奏？上市药企又如何抵过“明枪暗雷”？又该如何维护良性的创新生态？这实在是一道值得深思的问题。

回到贝达药业此次获批的这款产品，贝福替尼最初由益方生物研发，2018年12月，贝达与益方生物达成合作，获得该产品在中国大陆、香港和台湾地区的权益，并可独家在合作区域内进行该产品的开发及商业化。

除此之外，该药针对NSCLC一线治疗的适应证上市申请也已获CDE受理。此外，贝福替尼还正在开展针对EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期NSCLC术后辅助治疗的III期临床研究。

不过，上市后的贝福替尼，首先要解决的是竞争策略的问题。三代EGFR-TKI竞争已到了白热化阶段，日趋激烈。多款多代EGFR产品被纳入医保目录。以EGFR阳性的非小细胞肺癌为例，近年来，医保药品目录先后谈判增加了奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、达克替尼等二、三代的靶向药。贝福替尼如何能够脱颖而出，占有自己的一席之地，是需要贝达去回答的。

今年是贝达成立的第20个年头。曾经，贝达打破了中国创新药有名无市的尴尬，并进入到竞争最为激烈的肺癌药物市场，奠定了“三强”争胜的局面。截至贝福替尼获批上市，目前贝达药业共有4款药物获批，除了贝福替尼，还有埃克替尼、恩沙替尼和贝伐珠单抗生物类似药（贝安汀）。

埃克替尼是第一代EGFR抑制剂，也是贝达的第一款产品，基础研究方面相对扎实。早在2011年获得了CFDA的新药证书和生产批文，并正式上市，此后几年是贝达唯一的商业化产品。不过，随着产品的迭代，这款产品似乎已经完成了其增长使命，走向生命周期的尾声。

恩沙替尼是贝达继埃克替尼后的第二个重磅产品，也是贝达进行中国到全球布局的开端，但这款ALK抑制剂药物市场规模较小，且适逢劲敌，贝安汀是一款贝伐珠单抗生物类似药，其所在的市场早已是一片红海。

对于贝达这家老药企来说，近年来面对外界对其研发费用连年增长，上市新药数量和潜力候选药物上均未显现出显著的差异化优势，归母净利润近三年连续下滑等质疑，它还需要较长一段时间去解释和寻找更好的发展路径。

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