某药企GMP检查中存在文件管理等方面的问题!
8月14日,辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。
锦州紫金药业有限公司
检查依据
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。
检查事项
药品生产检查
检查方式
常规检查
检查内容
执行GMP情况
存在问题
在机构与人员方面,存在部分人员培训不到位的问题;
在物料与产品方面,存在部分物料管理不到位的问题;
在文件管理方面,存在部分文件未及时进行修订等问题。
内容来源:辽宁省药监局
综合整理:中食药信息网
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