蒲公英门户
蒲公英门户
登录 / 注册

某药企GMP检查中存在文件管理等方面的问题!

2023-08-15 22:46 发布者:论坛蒲友 来源:中食药信息网

8月14日,辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。


图片

图片


锦州紫金药业有限公司


检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。


检查事项

药品生产检查


检查方式

常规检查


检查内容

执行GMP情况


存在问题

机构与人员方面,存在部分人员培训不到位的问题;

物料与产品方面,存在部分物料管理不到位的问题;

文件管理方面,存在部分文件未及时进行修订等问题。


内容来源:辽宁省药监局

综合整理:中食药信息网


*声明:本文内容转载于网络,版权归原作者所有,转载目的在于传递信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除!


(https://mp.weixin.qq.com/s/QzGIj8gJVf7esYWM1rX1Fg)

 赞(0)

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )

增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-13 23:43

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。