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医保局约谈后，两注射剂「整改」

2023-09-20 15:12 发布者：锦毛鼠来源：赛柏蓝

因价格问题

两个注射剂被约谈整改

9月18日，北京市医药集中采购服务中心发布《对盐酸肾上腺素注射剂、去甲肾上腺素注射剂价格集中申报》（下称《申报》），要求有关生产企业开展承诺价集中申报工作。

北京在《申报》中指出，这是“根据国家医保局通报的盐酸肾上腺素注射剂、去甲肾上腺素注射剂整改价格及整改要求”。

《申报》要求：（一）企业申报的承诺价不得高于国家通报的各省约谈整改价格。（二）逾期未填报承诺价的企业，将暂停相关产品挂网采购资格，后续如企业继续挂网销售，应按不高于国家整改价的要求重新申请挂网销售。（三）国家通报中已明确停产、“招采子系统”中显示为非正常交易的产品将暂停挂网采购资格，后续如企业恢复生产和供应，应按不高于国家整改价的要求重新申请挂网销售。

根据《申报》，国家通报中北京市“招采子系统”数据库交易状态为正常的盐酸肾上腺素注射剂、去甲肾上腺素注射剂均应参加本次价格申报，国家通报已明确停产的产品此次无需申报。集中申报时间为2023年9月18日至2023年9月19日。

北京要求参加本次价格申报的产品列表

近几日，已有数个省份发布类似通知。

9月15日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于调整盐酸肾上腺素注射剂、去甲肾上腺素注射剂价格的通知》，宣布将该省挂网的这两种注射剂价格进行调整。

9月12日，广西药品集团采购服务平台发布《关于盐酸肾上腺素注射剂、去甲肾上腺素注射剂价格调整的通知》，要求相关企业于9月15日前登录招采系统，主动申请调整价格。未申请价格调整的，平台将进行价格调整。

9月14日，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于调整盐酸肾上腺素注射液等药品挂网价格的通知》，将北京市永康药业有限公司的盐酸肾上腺素注射液、天津金耀药业有限公司的盐酸肾上腺素注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液等13个药品价格进行调整，自2023年9月14日起执行，并要求医疗机构和相关企业按照调整后价格进行议价采购。

山西和广西的通知更明确提到，其发文是根据国家医疗保障局《关于相关省份对盐酸肾上腺素注射剂、去甲肾上腺素注射剂约谈成果的通报》（医保价采函〔2023〕161号）要求。

制剂约谈整改之前

原料药问题已经被查

国家医保局组织相关地区对这两种药品进行约谈之后，其他省份迅速响应，已成全国降价之势。

今年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下称《通知》），除要求探索完善新批准药品首发价格形成机制、丰富用好医药价格治理制度工具外，还要求加强挂网药品的价格管理。

《通知》强调，各省份要坚持守土有责，严防变更药品上市许可持有人或改换规格包装等“改头换面”涨价行为。国家医保局将对重点品种溯源“首涨省份”，并指导有关省份完善制度，推进全国挂网价格信息共享，推动挂网药品价格省间查询，各省要对价格异常上涨、价格总体偏高或明显高于全国低价的情形，及时开展函询约谈提醒，纠治不当价格。

对盐酸肾上腺素注射剂、去甲肾上腺素注射剂的约谈，大概率是依据这一要求。

这两种药物均在国家卫健委2020年发布的《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》之列，而且是近年价格涨幅较大的急救药。据此前《健康时报》报道，几年来，去甲肾腺上素价格上涨了近4倍。

几个月前，这两种药的原料药生产商远大医药和武汉汇海，曾因垄断协议合计被国家市场监管总局罚没约3.2亿元。

国家市场监管总局认为，武汉汇海与远大医药排除、限制了两种原料药市场的竞争，导致去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液市场竞争不充分，药品价格逐年上涨，时常出现短缺，损害了相关制剂企业、消费者和社会公共利益。市场监管总局由此责令武汉汇海和远大医药停止违法行为，没收武汉汇海违法所得3092.48万元，并处罚款412.68万元；没收远大医药违法所得1.49亿元，并处罚款1.36亿元。

几个月前，醋酸氢化可的松片也经历过约谈。

这一药物用于肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症治疗，相关患者需要长期稳定服用。今年5月，不少媒体报道，上一年86块钱一瓶（100片）的醋酸氢化可的松片，不到一年已经涨到了1000元一瓶，涨了十多倍，而且还到处缺货。工作人员解释称，涨价是成本上涨导致。

5月底，天津市医保局曾发布文章称，根据国家医保局部署调度，天津市医保局多次约谈相关生产企业，严肃进行政策提醒告诫。在此基础上经国家有关部门进一步约谈，醋酸氢化可的松片和原料药生产企业承诺下调醋酸氢化可的松片价格。

短缺药的供应保障，目前一般通过谈判、定点生产或撮合交易，并以国家、省级储备的方式来保障供应。此外，相关部门还对部分短缺药、原料药及相关企业进行重点监测。

原料药准入门槛高、生产厂家少，因此容易产生垄断行为，这也是之前相关药物短缺的常见原因之一。例如，很长时间里，盐酸肾上腺素和去甲肾上腺素的原料药，只有远大医药和山西振东泰盛制药两家有资质生产。

针对这一问题，国家药监局近年实施原、辅、包与药品制剂关联审评审批制度，原料药从审批注册制改为注册登记制。如今，国家药监局药品审评中心官网相关数据显示，去甲肾上腺素原料药有15家生产企业获得登记号，肾上腺素原料药有12家生产企业获得登记号。这也是如今相关注射剂经过约谈能降价的一大原因。

2023年9月初，国家卫健委通报近期短缺药品保供稳价工作有关情况。通报称，国家医保局针对醋酸氢化可的松片等药品涨价问题约谈相关企业，督促企业主动纠正不合理高价并保障供应，"医药领域监管执法正在持续加强"。

END

作者 | 长风

来源 | 赛柏蓝

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