恒瑞医药吡咯替尼片对外授权；百奥泰托珠单抗美国上市

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市场速递

1）艾美疫苗启动A股上市计划

10月8日，艾美疫苗10月8日晚间在港交所公告，为A股上市目的，董事会同意聘请中信证券股份有限公司为公司的上市前辅导机构，并计划提交A股上市前辅导的备案申请。

2）恒瑞医药吡咯替尼片对外授权

10月8日，恒瑞医药公告，公司与印度瑞迪博士实验室达成协议，将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给后者，首付款为300万美金，后续里程碑款最高为1.52亿美金。

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医药动态

1）百奥泰BAT1806注射液获美国FDA上市批准

10月8日，百奥泰公告表示，公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液上市批准的通知，适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。

2）百利天恒SI-B001联合多西他赛项目临床试验申请获美国FDA批准

10月8日，百利天恒公告表示，EGFR×HER3双特异性抗体SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得FDA批准

3）瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床

10月8日，据CDE官网，瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床，用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童预防本品包含的24种肺炎球菌引起的感染性疾病。

4）锤特生物重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液获批临床

10月8日，据CDE官网，锤特生物重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液获批临床，拟用于治疗恶性实体肿瘤。

5）甫康制药CVL237片获批临床

10月8日，据CDE官网，甫康制药CVL237片获批临床，拟用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者。

6）博锐生物SIRPα单抗在美国获批临床

10月7日，博锐生物宣布，其自主开发的SIRPα单抗BR105注射液的临床试验申请获得美国FDA批准。

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海外药闻

1）ArcutisPDE4抑制剂新适应症上市

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美国FDA已批准其PDE4抑制剂Zoryve的补充新药申请，用于6-11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗。Zoryve是首个在关键试验中评估间擦部位（皮肤褶皱）疗效的局部治疗药物，也是首个专门适用于这些部位的获批疗法。

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