优时比重症肌无力新药获FDA批准上市；勃林格殷格翰大中华区换帅

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市场速递

1）康龙化成投资参股境外公司

10月18日，康龙化成公告表示，拟以自有资金1050万美元通过全资子公司康龙香港国际与合作方康哲药业、康联达、君联基金共同投资位于新加坡的Rxilient Biohub Pte. Ltd.，投资完成后，公司持有合资公司35%的股权。

2）三生国健：前三季度净利1.64亿元

10月18日，三生国健披露三季度报告，公司前三季度实现营业收入7.31亿元，同比增长38.54%；归母净利润1.64亿元，同比增长13826.23%。

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医药动态

1）精准生物MC-1-50细胞制剂获批临床

10月18日，据CDE官网，精准生物MC-1-50细胞制剂获批临床，拟用于≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

2）Cytokinetics Aficamten片获批临床

10月18日，据CDE官网，Cytokinetics Aficamten片获批临床，拟用于梗阻性肥厚型心肌病的治疗。

3）中美华东HDM3010获批临床

10月18日，据CDE官网，中美华东HDM3010获批临床，拟用于局部治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。

4）轶诺药业ENC0364胶囊获批临床

10月18日，据CDE官网，轶诺药业ENC0364胶囊获批临床，拟用于溃疡性结肠炎的治疗。

5）默沙东MK-0616 片获批临床

10月18日，据CDE官网，默沙东MK-0616 片获批临床，拟用于降低心血管事件风险的研究。

6）慧聚药业N2103肠溶胶囊获批临床

10月18日，据CDE官网，慧聚药业N2103肠溶胶囊获批临床，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

7）人福药业HZ-J001乳膏获批临床

10月18日，据CDE官网，人福药业HZ-J001乳膏获批临床，拟用于治疗特应性皮炎、斑秃、白癜风的研究。

8）领泰生物LT-002-158片获批临床

10月18日，据CDE官网，领泰生物LT-002-158片获批临床，拟用于治疗自身免疫性疾病（包括化脓性汗腺炎和特应性皮炎）的研究。

9）辉瑞Ritlecitinib胶囊获批临床

10月18日，据CDE官网，辉瑞Ritlecitinib胶囊获批临床，拟用于适合接受系统性治疗的成人非节段型白癜风患者。

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海外药闻

1）优时比全身型重症肌无力新药获FDA批准上市

10月17日，UCB（优时比）宣布，FDA已经批准zilucoplan的新药上市申请，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。

2）Xphozah获批治疗高磷血症

10月17日，Ardelyx宣布其first-in-class磷酸盐抑制剂tenapanor（替那帕诺，商品名：Xphozah）获FDA批准用于治疗慢性肾病（CKD）成人患者的高磷血症。

3）勃林格殷格翰大中华区换帅

10月17日，勃林格殷格翰宣布，Mohammed Tawil先生将于2024年1月1日接替董博文博士（Dr. Pavol Dobrocky）担任勃林格殷格翰大中华区（中国大陆、香港及台湾地区）总裁兼首席执行官。

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