三生制药引进基石药业PD-1；辉瑞流感mRNA疫苗达3期试验双主要终点

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市场速递

1）基石药业和三生制药就PD-1单抗达成合作协议

11月1日，三生制药与基石药业联合发布，双方签署许可协议和生产技术转移协议，三生制药获得基石药业自主研发的抗PD-1单抗nofazinlimab (CS1003)在中国大陆地区包含开发、注册、生产、和商业化在内的独家权益，基石药业获得首付款6000万元、注册研发里程碑付款接近亿元。

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医药动态

1）和誉医药ABSK051注射液获批临床

11月1日，据CDE官网，和誉医药ABSK051注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

2）海创药业HP518片获批临床

11月1日，据CDE官网，海创药业HP518片获批临床，拟开展治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的研究。

3）石药集团SYS6011获批临床

11月1日，据CDE官网，石药集团SYS6011获批临床，拟开展治疗实体瘤的研究。

4）阿斯利康AZD5305获批临床

11月1日，据CDE官网，阿斯利康AZD5305获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

5）精准生物pCAR-19B细胞自体回输制剂拟获突破性疗法认定

11月1日，据CDE官网，精准生物pCAR-19B细胞自体回输制剂拟获突破性疗法认定，适应症为治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者。

6）科伦博泰注射用SKB264拟优先审评

11月1日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB264拟优先审评，适应症为用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

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海外药闻

1）诺华司库奇尤单抗获FDA批准治疗化脓性汗腺炎

10月31日，诺华宣布。FDA已批准司库奇尤单抗用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者。诺华新闻稿显示，司库奇‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍尤单抗是近十年来首个针对化脓性汗腺炎（HS）的新型疗法。

2）辉瑞流感mRNA疫苗达3期试验双主要终点

10月31日，辉瑞（Pfizer）在其第三季度报告当中公布其在研modFlu流感mRNA疫苗候选疗法于正在进行的3期试验中，成功在18至64岁的队列当中达到两个主要终点。初步分析显示，该mRNA候选疫苗与上市的流感疫苗相比，达到非劣效性与优效性。

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