阿斯利康中国肺癌事业部换帅；葆元生物泰莱替尼胶囊拟优先审评

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市场速递

1）欧康维视生物拟回购股份

11月29日，欧康维视生物发布公告表示，拟在二级市场回购不超过1亿元的股份。

2）阿斯利康中国肺癌事业部换帅

日前，阿斯利康中国表示，张凌燕女士将于12月1日加入公司，担任阿斯利康中国副总裁，肿瘤肺癌事业部负责人。在入职阿斯利康之前，张凌燕就职于辉瑞，担任疫苗部总经理。

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医药动态

1）华兰生物人凝血因子IX获批临床

11月29日，据CDE官网，华兰生物人凝血因子IX获批临床，拟用于凝血因子Ⅸ缺乏症（B型血友病）患者的出血治疗。

2）上海医药T3011疱疹病毒注射液获批临床

11月29日，据CDE官网，上海医药T3011疱疹病毒注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

3）华赛伯曼HS-IT101注射液获批临床

11月29日，据CDE官网，华赛伯曼HS-IT101注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

4）泰诺麦博制药TNM002注射液拟优先审评

11月28日，据CDE官网，泰诺麦博制药TNM002注射液拟优先审评，适应症为用于成人破伤风紧急预防。

5）葆元生物泰莱替尼胶囊拟优先审评

11月28日，据CDE官网，葆元生物泰莱替尼胶囊拟优先审评，适应症为用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

6）京新药业1类新药地达西尼胶囊获批上市

11月29日，药监局官网显示，京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。

7）乐心医疗臂式电子血压计医疗器械通过美国FDA审批

11月29日，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510（k）号。

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海外药闻

1）百时美施贵宝加注体寡核苷酸偶联物疗法

11月28日，Avidity Biosciences宣布，与百时美施贵宝达成潜在总额约23亿美元的全球授权和研究合作，共同专注于抗体寡核苷酸偶联物（AOC）疗法在多个心血管靶点的发现、开发和商业化。

2）默沙东21价肺炎球菌结合疫苗3期临床结果积极

11月28日，默沙东宣布，STRIDE-3临床数据显示，在既往未接种肺炎球菌疫苗的成人中，21价肺炎球菌结合疫苗V116与活性对照疫苗相比，引起的免疫应答呈现非劣效性。默沙东将向全球监管单位递送该试验结果，若获批，V116将成为首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。

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