正大天晴启动司美格鲁肽生物类似药III期临床
近日，正大天晴在药品临床试验登记与信息公示平台上注册了一项多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究，旨在比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
司美格鲁肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，具有促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌的特性。此外，它还能延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而有助于降低血糖和减轻体重。司美格鲁肽具备多重作用，包括卓越的降糖和减重效果，以及明确的心血管益处。
原研产品由诺和诺德开发，于2021年4月首次在中国获批上市，商品名为诺和泰®，用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。
目前，国内多家企业如华东医药、丽珠医药、联邦制药和惠升生物等均已推进其司美格鲁肽生物类似药的III期临床研究。
2026年国内司美格鲁肽专利到期将为仿制药的上市创造巨大市场机遇。此时，国产GLP-1不仅仅在糖尿病领域，还有机会在庞大的减肥市场中竞争，共享千亿级的蓝海赛道。
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