重度抑郁症药物公司申请上市
近日,专注于神经科学领域的美国加州生物技术公司Alto Neuroscience申请在纽交所上市。Alto Neuroscience是一家精神健康治疗药物提供商,主要从事AI预测抗抑郁药的研究和应用,并通过分析患者的脑电图活动、行为表现和健康数据来测量病情情况,产品适用于抑郁症、创伤后应激障碍和其他心理健康状况。
2023年11月,Alto披露其C轮融资4500万美元。根据其S-1文件,截止去年9月30日,公司拥有5100万美元的现金和等价物,2023年前9个月公司的研发支出为2060万美元,比2022年同期增加约300万美元。
Alto是由斯坦福大学精神病学家Amit Etkin于2019年创立,Etkin 数十年来一直痴迷于如何更好地定义精神疾病,他对几十年来在治疗心理健康状况方面缺乏创新感到沮丧,并怀疑传统诊断实际上并没有触及患者大脑中发生的事情的核心。
2006年,Etkin的研究表明,一些具有不同诊断结果的患者,例如PTSD与抑郁症,在脑成像下看起来非常相似;2014年,他的研究表明,人们可以通过观察个体离散行为来定义患者,例如注意力或睡眠。但重大进展是在2017年,彼时,他的团队证明可以通过观察脑电波来预测PTSD患者对治疗的反应。
于是在2019年,Etkin围绕他开发的预测技术创立了Alto Neuroscience,该公司的主要重点是利用生物学为每种药物确定合适的患者。
Alto的AI平台可以识别出有反应的患者,并利用生物标志物推动药物开发。Alto识别生物标志物的方式与构建管线的方式类似,密切关注于心理功能的核心领域(认知、情绪和睡眠)及其潜在的脑回路。通过评估脑电图(EEG)等脑功能指标,以及行为和可穿戴设备的计算机测试,来对患者进行分层,并为其匹配合适的Alto药物。
目前Alto有7个管线处于临床阶段,其中3个管线进展最快,分别是ALTO-100、ALTO-202、ALTO-300。
2023年12月4日,Alto公布了ALTO-300的2a期临床研究数据,数据显示该药用于重度抑郁症(MDD)患者具有临床意义的改善以及良好的安全性和耐受性。
数显显示,在给予ALTO-300后,与没有脑电图生物标志物的患者相比,以脑电图(EEG)生物标志物为特征的患者在抑郁症状方面表现出强劲的临床改善和更高的反应率,如蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表(MADRS)所衡量的那样。这些结果支持ALTO-300作为MDD新疗法的潜力。该公司已启动一项2b期研究,评估ALTO-300在200名MDD患者中的疗效,预计将于2025年上半年公布。
2023年9月26日,Alto公布了ALTO-100用于创伤后应激障碍(PTSD)的2a期研究结果,证明了该药对PTSD 患者的疗效和良好安全性的明确证据。
在这项研究中,由某种认知特征定义的患者亚群在PTSD症状方面表现出更大的改善,通过CAPS-5评分衡量,临床医生对DSM-5进行PTSD量表,比那些没有表现出认知特征的患者更大。这项针对创伤后应激障碍的首创2期研究利用Alto的精准精神病学平台™,通过将独特的神经生物学特征与ALTO-100的新机制相匹配来识别可能的药物反应者。
PTSD队列的结果建立在2023年1月报告的重度抑郁症(MDD)数据集的基础上,并继续支持ALTO-100在共病情绪和情感障碍以及可塑性缺陷患者中的强大治疗潜力。
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