蒲公英门户
蒲公英门户
登录 / 注册

美国也准备药品国谈,然后被多家跨国企业反诉!

2024-02-26 16:25 发布者:锦毛鼠 来源:GMP行业药文


全球最大的处方药市场

美国是世界上最大的处方药市场,但也是最昂贵的市场之一。美国的药价高于其他发达国家的主要原因之一是,美国政府没有直接参与药价谈判,而是由各种私人保险公司和药品福利管理公司(Pharmacy Benefit Managers,简称PBMs)来代表消费者与制药厂商协商。

图片

PBMs是处方药保险的中间商,负责为保险计划设计药物目录(formulary),与制药厂商和药房谈判价格和折扣,并处理药品索赔。PBMs的主要收入来源是从制药厂商获得的回扣(rebates),以及从保险公司和药房之间的差价(spread pricing)中抽取的利润
PBMs的目标是通过降低药物的采购成本,提高药物的使用效率,为保险公司和参保者节省药物支出,同时也为自己获取利润。然而,PBMs的定价机制和利益分配方式并不透明,导致了一些问题和争议。近年来,PBMs的作用和利益受到了越来越多的质疑和监管。
一方面,PBMs被指控利用其市场垄断地位,通过不透明的定价机制,从制药厂商、保险公司和药房中获取过高的利润,而不是将节省的成本转化为消费者的福利。另一方面,PBMs也面临着来自联邦政府和各州政府的政策变化的压力,特别是针对联邦医保(Medicare)的药价谈判和PBM价格透明化的法案。这些政策变化将对PBMs的业务模式和收入结构产生重大影响,也将给制药行业带来新的机遇和挑战。


01

什么是药价谈判?

药价谈判是指政府或其他机构与制药厂商就药物的价格进行协商的过程,目的是通过降低药物的价格,提高药物的可及性和负担能力,从而改善公共卫生和社会福利。药价谈判在许多国家和地区都已经实施,如欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰、巴西、泰国等,但在美国,药价谈判一直受到法律和政治的限制和阻碍。

美国政府在购买药物时,不能直接与制药厂商谈判价格,而是由PBMs或其他私人机构来代理,这是由2003年通过的《老年人处方药、改善和现代化法案》(Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act,简称MMA)所规定的。MMA是在乔治·W·布什总统的支持下,由共和党主导的国会通过的一项法案,旨在为联邦医保增加药物保险的部分(即Part D)。MMA的第1860D-11(i)条款明确规定,政府在实施Part D时,不能干预药物的价格、药物目录的制定、或药物保险计划的选择,也不能要求药物保险计划或PBMs与制药厂商谈判价格。这一条款被称为“非干预条款”(non-interference clause),是MMA的最具争议的部分之一,也是制约美国药价谈判的主要障碍之一。


图片


然而,随着美国药价的持续上涨,以及药物支出的日益增加,药价谈判的呼声越来越高,特别是针对联邦医保的药价谈判。根据美国国会预算办公室(Congressional Budget Office,简称CBO)的估计,如果政府能够与制药厂商谈判联邦医保的药价,并参考其他国家的药价水平,那么在2023年至2029年期间,政府可以节省约4500亿美元的药物支出。此外,根据美国健康与人类服务部(Department of Health and Human Services,简称HHS)的分析,如果政府能够与制药厂商谈判联邦医保的药价,并将其限制在国际平均水平的126%以内,那么在2020年至2025年期间,参保者可以节省约1580亿美元的药物费用。


因此,美国总统拜登于2022年8月签署的《2022年通胀削减法案》中的几项条款,旨在降低医疗保险患者的处方药成本,并减少联邦政府的药物支出该法案的关键药物相关政策之一是要求卫生与公众服务部长(HHS)与制药公司谈判医疗保险Part D(处方药物计划)(从2026年开始)和Part B(医疗保险)(从2028年开始)涵盖的某些药物的价格。

图片



此前,多家国际大药企起诉美国政府,意图通过否定宪法授予联邦政府在医疗保险中谈判药品价格的权力,终止降价谈判。这也成为立法者多年来关于是否授予联邦政府在医疗保险中谈判药品价格的权力的辩论的高潮。



02

PBM价格透明化

PBM价格透明化,是指要求PBMs公开其与制药厂商、保险公司和药房之间的价格和回扣的信息,以便消费者、政府和其他利益相关者能够了解药物的真实成本和利润分配,从而提高药物定价的公平性和合理性。
PBM价格透明化的目标是通过增加市场的竞争和监督,减少PBMs的操纵和滥用,促进药物的可及性和负担能力,以及保护消费者的权益。


图片


PBM价格透明化的需求和动力主要来自以下几个方面:

  • 消费者:消费者是药物的最终使用者,也是药物费用的主要承担者。消费者希望能够知道他们所购买的药物的真实价格,以及PBMs从中获取的利润。消费者也希望能够比较不同的药物和药物保险计划的价格和效果,从而做出更合理的选择。消费者还希望能够受到法律的保护,避免被PBMs的不公平和不合理的行为所损害。
  • 政府:政府是药物的最大购买者,也是药物的主要监管者。政府希望能够降低药物的支出,提高药物的效率,从而改善公共卫生和社会福利。政府也希望能够监督和规范PBMs的行为,防止其滥用市场力量,损害公共利益。政府还希望能够促进药物市场的竞争和创新,增加药物的供应和多样性,从而满足社会的需求。
  • 制药厂商:制药厂商是药物的生产者,也是药物的创新者。制药厂商希望能够获得合理的药物价格,以反映其研发和生产的成本和风险。制药厂商也希望能够减少PBMs的干预和控制,增加其与消费者和政府的直接沟通和合作。制药厂商还希望能够保护其知识产权和专利权,避免被PBMs的仿制和替代所威胁。
    药房:药房是药物的分销者,也是药物的提供者。药房希望能够获得公平的药物价格,以保证其经营的利润和可持续性。药房也希望能够减少PBMs的剥削和压榨,增加其与消费者和制药厂商的直接交易和合作。药房还希望能够提高其服务的质量和效率,避免被PBMs的限制和干扰所影响。

    拜登的PBM价格透明化计划,主要包括要求PBMs向HHS、国会和公众公开其与制药厂商、保险公司和药房之间的价格和回扣的信息,以及要求PBMs将其从制药厂商获得的所有回扣和折扣,完全转给保险公司和参保者,从而降低药物的价格和支出等。



03

下一步将何去何从?

美国的药价问题不是一朝一夕形成的,也不是一朝一夕可以解决的,它涉及到多方的利益和权力,以及复杂的法律和政治的因素。在未来的一段时间内,美国的药价问题仍然会是一个焦点和难点,也会引发更多的争论和冲突,特别是在药价谈判和PBM价格透明化的方面。然而,我们也可以看到一些积极和有希望的迹象:

  • 社会的关注和支持:美国的药价问题已经引起了社会的广泛关注和支持,特别是在消费者、政府、制药厂商和药房等各方,他们都有着共同的诉求和目标,即降低药物的价格,提高药物的可及性和负担能力,从而改善公共卫生和社会福利。根据一项2020年的民意调查,超过80%的美国人认为药价过高,超过70%的美国人支持政府与制药厂商谈判药价,超过60%的美国人支持增加PBMs的透明度。这些社会的关注和支持为药价问题的解决提供了强大的动力和基础。
  • 政策的变化和创新:美国的药价问题已经引发了政策的变化和创新,特别是在国会和各州政府,他们都在积极地提出和推动各种法案和措施,以解决药价问题的根源和表现,特别是在药价谈判和PBM价格透明化的方面。虽然这些法案和措施都面临着各种的挑战和困难,但它们也展示了政策的多样性和可能性,为药价问题的解决提供了方向和基础。


最后,美国的药价问题对制药行业也带来了新的机遇和挑战,特别是在药价谈判和PBM价格透明化的方面。制药行业需要根据市场的变化和政策的影响,制定合理的应对策略和建议,以保护自己的利益和发展,同时也为社会的需求和福利做出贡献。

*声明:本文内容转载于网络,版权归原作者所有,转载目的在于传递信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除!


(https://mp.weixin.qq.com/s/L95Xu16NxwiLs4ukAcf5MA)

 赞(0)

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )

增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-11 20:54

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。