临床数据公布,股价暴涨超200%
美东时间2月27日,Janux Therapeutics公布其两项肿瘤活化T细胞接合器(TRACTr)JANX007与JANX008的积极临床数据。同一天,该公司股价上涨了229.47%,成交额为6.66亿美元,在当日美股汇总排第88名,成交额较昨日增加3211.64%。
Janux Therapeutics于2017年6月成立于美国特拉华州,专注于开发基于该公司专有的肿瘤激活T细胞接合器(TRACTr)平台技术的下一代T细胞接合器(TCE)免疫疗法。
TCE是一种新型的免疫疗法,其可通过肿瘤靶细胞抗原和T细胞表面分子的同时作用,使T细胞重新定向和募集,以根除肿瘤细胞。
但尽管TCE具有广阔的抗癌前景,迄今为止,前两代TCE仍都具有不可避免的毒副作用和免疫原性。
据Janux官网介绍,第一代TCE会引发全身免疫反应,除了攻击肿瘤之外还会攻击健康细胞,从而带来可能威胁生命的毒性。而第二代TCE虽然减少了初始的全身免疫反应,但随着时间推移,激活的TCE会持续累积导致健康组织中的免疫激活等。
Janux独有的TRACTr技术,能够在最大限度地减少健康组织中的药物水平的同时,让药物在肿瘤细胞中维持较长时间的高水平活性,以达到减少毒副作用,根除肿瘤细胞。
两项临床数据
JANX007是一款在研、潜在“best-in-class”的PSMA靶向肿瘤激活T细胞接合器,在临床上用于治疗mCRPC,为Janux的主打项目。JANX008则是一种EGFR靶向TRACTr,旨在克服患者产生CRS与已知的针对EGFR靶点的正常组织毒性问题。
JANX007正于1a期临床试验受检视,该试验入组了之前接受平均4+线预治疗的晚期或转移性前列腺癌患者。截至2024年2月12日,该试验的剂量递增部分有23名受试者接受JANX007治疗。分析显示,在较高剂量下观察到患者PSA水平下降和RECIST缓解不断加深,同时展现良好的安全性。
报告称,100%的受试者在初始剂量下PSA下降,而在不同剂量下,大多数患者都实现了不同程度的PSA下降。
JANX008则在另一项1a期临床试验中受检视,受试者为已知表达高水平EGFR的晚期或转移性实体瘤患者,包括结直肠癌(CRC)、头颈鳞状细胞癌(SCCHN)、NSCLC和肾细胞癌(RCC)。
分析显示,一名NSCLC患者在接受每周一次0.15 mg JANX008治疗后,观察到根据RECIST标准确定的部分缓解(PR),100%目标肺部病变减少,肝转移消除,且无CRS或治疗相关不良反应。该受试者仍在接受治疗,并且在第18周的扫描中其PR一直保持不变。
安全性方面,在任何队列中均未观察到接受JANX008患者产生大于1级的CRS,亦未观察到与治疗相关的严重不良反应。
2020年,默沙东与Janux达成了潜在价值超过10亿美金的战略合作,以开发用于治疗癌症的下一代T细胞接合器(TCE)免疫疗法。
根据合作协议,默沙东将获得此次合作开发的产品和知识产权的全球独家许可。但默沙东将为这次这次合作提供研发基金。作为交换,Janux将能从每个产品最多获得约5亿美元。
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