0527 II NMPA:81个品规获批(含生1、3、3、化5.1类等)!
前言:
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。
今日(5月27日),NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布(共计60个):81个品规新获批准(1个治疗用生物制品1类、2个治疗用生物制品3.3类、1个治疗用生物制品3.4类、13个化药3类、61个化药4类、1个化药5.1类、2个化药5.2类)、2个品规过评、2个新增适应症获批。
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
(2)2个治疗用生物制品3.3类
地舒单抗注射液(山东博安生物技术股份有限公司)、精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(50R)(江苏万邦生化医药集团有限责任公司)
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