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3期失败后,裁员75%

2024-06-06 17:06 发布者:锦毛鼠 来源:GMP行业药文

两周前,Lyra Therapeutics的核心管线LYR-210在治疗慢性鼻窦炎(CRS)的3期研究中失败了,未能达到临床主要终点。

后续,Lyra公司宣布,将裁撤管线、停止制造和商业化活动、裁员75%等措施来削减成本以节省资金,保证资金继续推动LYR-210的3期研究和公司运营。

此外,该公司还试图寻求潜在的战略选择,以实现股东价值最大化。

3期失败

LYR-210是一种生物可吸收鼻窦植入物,旨在向鼻窦通道提供六个月的连续抗炎药物(7500μg mometasone furoate)以治疗慢性鼻窦炎(CRS)。

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在此前公布的3期研究ENLIGHTEN 1顶线结果中,在24周时CRS的3个主要症状(鼻塞、鼻涕、面部疼痛/压力)(3CS)的综合评分中,与假对照组相比,没有达到主要终点,显示出统计学上的显著改善。

在主要疗效分析中,LYR-210治疗导致的3CS平均评分提高了2.13分(2.17),而假对照组则提高了2.06分(2.14)。

在意向治疗(ITT)人群中,LYR-210治疗导致3CS平均评分改善2.35(2.28),而假对照组为1.89(2.07)在ITT人群中,LYR-210治疗导致鼻窦结局测试(SNOT-22)评分的平均 改善为20.2分(21.38),而假对照组为 15.70 分(18.55)。

与假对照相比,筛窦混浊CT扫描评估)在 LYR-210 治疗后没有取得统计学上的显著改善。

安全性方面,LYR-210总体耐受性良好,无产品相关严重不良事件。研究人群中最常报告的不良事件是鼻衄、鼻臭、上呼吸道感染和鼻窦炎。

并未放弃

尽管LYR-210的首个3期结果显示失败,但是Lyra公司并未轻言放弃。

根据报道,Lyra公司将继续推进LYR-210的2项3期研究,包括已经失败的ENLIGHTEN 1(将延长至52周),以及ENLIGHTEN 2。

为了节约资金,维持公司运营,以及更好的推动LYR-210项目。

Lyra公司已经决定暂停另一管线LYR-220的开发,专注于投入LYR-210项目的开发。

此外,该公司同时停止制造和商业化活动,裁员75%、并寻求转租期设施,以大幅度降低公司运营成本。

根据该公司报告,截止2024年3月31日,Lyra公司拥有约8710万美元的现金、现金等价物和短期投资。

通过降低运营成本后,该公司的现金流将支持运营至2026年。

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