“勃林格殷格翰”也败诉了

又一家药企起诉美国政府失败了。

近日，美国康涅狄格州地区法院首席法官Michael P. Shea驳回了勃林格殷格翰关于IRA（通胀削减法案）违宪的所有指控。

在此之前，阿斯利康对IRA中药品价格谈判条款的指控被特拉华州一家联邦法院裁定无效。

目前，与美国政府博弈的制药商中，还没有出现胜利者。

IRA法案是美国政府为了遏制其药价飞涨、减轻邦医保支出的推出的药品价格改革法案，2022年8月被拜登政府正式签署通过，该法案首次赋予了联邦政府60年历史首次与制药商谈判药品价格的权力。

根据IRA条款，谈判选定药物的价格上限将设定在其平均价格的40%至75%。美国国会预算办公室预计，医保谈判将使选定药物的成本平均减少50%，到2031年，这将为全美卫生项目支出节省近1000亿美元。

CMS要求，对拒不参加谈判的制药商，IRA设有“惩罚性措施”，征收高额消费税。第一年，按前一年销售额的65%起征，逐年递增至95%。如果制药商前期同意谈判价格但后期不执行也将施以罚款，金额按照售价和谈判价的10倍差值算。而拒绝参与谈判或者谈不拢的药企，联邦政府还可能将它们的药物从医疗保险覆盖名单中剔除。

该法案一经颁布就招致了制药商们猛烈抨击，多家大型制药商纷纷起诉纷纷起诉美国政府，试图推翻IRA。默沙东首先起诉美国政府，默沙东认为，IRA将迫使生物制药公司就医疗保险覆盖的药物进行谈判，以低于市场价值的价格出售，从而违反了美国宪法第一和第五修正案，要求停止药品价格谈判计划。此后，BMS、强生、勃林格殷格翰、安斯泰来、阿斯利康、诺华等公司也以同样的理由起诉美国政府。

BI的王牌产品

在制药商的反对声中，2023年8月29日，CMS公布了首批被纳入医保价格谈判的10种药品清单。Jardiance在这份名单位居第二，为Medicare支出第二大的药物，2022年6月1日--2023年5月31日期间，联邦医保总共为其报销了70亿美元 。

Jardiance（恩格列净）是勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，于2014年8月获FDA批准上市，用于控制2型糖尿病成人患者的血糖和降低患者的心血管风险。Jardiance在2021年、2023年分别获得成人心力衰竭、慢性肾病适应症的扩大批准。

自上市以来，Jardiance的销售额持续提升，2023年净销售额达到73.82亿欧元，算上礼来的收入，Jardiance的2023年销售额已破百亿美元。这样一款的王牌药物，被纳入价格谈判后，势必对BI的业绩造成影响。

被谈判的药物将更多

制药商虽然反对价格谈判，但是也不愿被剔除医保名单，或者缴纳高额惩罚消费税。2023年10月3日，CMS宣布进入第一批美国医保谈判名单上的的制药公司已全员签约参加医保谈判。2024年2月1日，联邦医疗保险已经发出了初步报价，2024年9月1日公布最终谈判价格。

目前看来，美国政府对该法案的推行势在必行，不但没有让步，还将继续加大价格谈判。今年3月，拜登宣布将扩大中药品价格谈判计划，将每年20种药品谈判数量提高到每年50种，未来10年内，将有500种药品纳入价格谈判清单。这一扩大计划旨在进一步将联邦医保支出削减2000亿美元。

*声明：本文内容转载于网络，版权归原作者所有，转载目的在于传递信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除！

(https://mp.weixin.qq.com/s/W0SeLsipu0acJMkWRKdzSg)