首页 >> 新闻资讯

46起！恒瑞等大批药企火力全开~

2024-08-16 15:06 发布者：锦毛鼠来源：GMP行业药文

　　随着国产创新药药企研发实力的提升，越来越多研发的创新药获国际药企认可，达成License-out交易。据业内不完全统计，2024年至今已有46个项目达成出海交易，累计首付款超10亿美元，总交易额超300亿美元，其中，恒瑞医药、安锐生物等药企火力全开。

　　就单笔交易达10亿美元及以上的项目来看，共有12个，包括恒瑞医药的HRS-7535、HRS9531和HRS-4729、亚盛医药的奥雷巴替尼、舶望制药的RNAi疗法、明济生物的FG-M701等。

　　其中，恒瑞医药5月16日宣布将其具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729完成License-out交易，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。其中，HRS-7535为小分子GLP-1受体激动剂；HRS9531为GLP-1/GIP双受体激动剂多肽注射和口服产品；HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。

　　亚盛医药在今年6月份宣布，公司与武田制药就第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)达成总额高达13亿美元的授权交易，此外，武田制药将认购亚盛医药新发行的7500万美元股份，成为公司第二大股东，入股价格约为24.1港币/股。

　　同在6月，明济生物宣布将临床前TL1A抗体FG-M701的全球权益授权给艾伯维，潜在合作款项超17亿美元，其中首付款和近期里程碑付款1.5亿美元。FG-M701是明济生物自主研发的一款TL1A(TNFSF15)抗体药物，可用于治疗炎症性肠病，目前正处于临床前开发阶段。该药也是一款潜在Best-in-class药物，正计划在全国近70个临床中心做三期试验。

　　更早的1月8日，舶望制药宣布与诺华签订两份许可和合作协议。根据协议，舶望制药将多项心血管疗法的管线授权给诺华，并获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得≤41.65亿美元的潜在期权、里程碑付款和商业销售的分级特许使用费。这是中国生物技术公司在RNAi领域进行的首笔海外授权交易，也是舶望制药管线头次对外交易。

　　同在1月，安锐生物就其开发的抗肿瘤1类新药ARTS-021与Avenzo公司达成转让协议，前者将获得合计超过10亿美元的潜在付款总额，后者将获得ARTS-021全球(除大中华区)开发和商业化权益等。据悉，ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性，并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。目前Avenzo公司正在美国开展该药的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是HR+/HER2-乳腺癌和细胞周期蛋白E1(CCNE1)改变的恶性肿瘤。

　　......

　　对于2024年开年以来国内创新药授权转让交易不断，业内认为，授权转让可以提高新药开发的效率，同时降低风险，符合当前国内创新药企的现实需求。随着License-out项目交易不断出现，可见国内创新药企业的研发实力正愈加受到认可，这些创新药也将加快走出去的步伐，未来有望惠及更多患者。

　　进入到下半年后，国产创新药出海交易热潮仍在继续，多家创新药企相继传出对外授权合作消息。

　　如嘉和生物8月5日发布的公告显示，与TRC 2004(一家由Two River及Third Rock Ventures共同创立的公司)订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意(其中包括)授予被许可人全球独家许可(不包括中国大陆及港澳台地区)，以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。嘉和生物将获得：被许可人数量可观的股权；数千万美元的首付款；高达4.43亿美元的里程碑付款；及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。

　　8月1日，港交所上市公司宜明昂科公告称，与Instil Bio, Inc达成协议——Instil Bio公司将获得宜明昂科两款在研产品在大中华区以外的开发和商业化权利，具体包括PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及CTLA-4抗体IMM27M。同时，宜明昂科将保留企业在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。合作收益方面，宜明昂科将获得5000万美元的首付款以及潜在近期付款。另外，该起合作的潜在总收入有望超20亿美元。

　　7月31日，百奥赛图宣布，公司与IDEAYA Biosciences, Inc.(IDEAYA)达成选择权和许可协议，授予IDEAYA有潜力的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物 (BsADC) 项目的全球独家许可选择权。而根据协议条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成。潜在交易总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。

　　7月17日，辐联科技有限公司与全球生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。该项交易总额为 5.715 亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。据悉，这也是中国头个实现 license-out 的放射性药物。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

图文来源：制药网

*声明：本文内容转载于网络，版权归原作者所有，转载目的在于传递信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除！

(https://mp.weixin.qq.com/s/czDpRuVqNCUF4XjKenJmbA)

特色＆热点

教育＆平台

生物制品

化学药品

中药产品

医疗器械

动物保健

原料药

GSP＆保化食

研发＆生产

质量管理

设备工程

药事法规

活动驿站

46起！恒瑞等大批药企火力全开~