又一药企被美国“退货”

中外药企双抗合作现“冰火两重天”现象？近日，一边有跨国药企宣布，重金押宝“买买买”，加速热门赛道布局。另一边，则有药企传出“退货分手”的消息。
 

据悉，8月8日，和铂医药发布公告称，公司接到合作方Cullinan有关终止协议的通知，终止关于HBM7008在授权区域内的开发和商业化，该终止于2024年11月3日生效。
 

和铂医药曾于2023年2月将HBM7008在美国的独家权益授予Cullinan，后者将自费负责HBM7008在授权地区的开发和商业化。该合作使和铂获得一次性、不可抵扣且不可退还的2500万美元预付款，最高约6亿美元的潜在里程碑付款，及分级特许使用权费。而据本次公告，双方合作终止后，和铂无义务退还于终止前根据合作协议收取的任何款项。
 

对于本次终止的原因，和铂医药表示主要源于Cullinan的战略转型，与HBM7008本身关系不大。资料显示，HBM7008是一款靶向B7H4和4-1BB的双抗，由和铂的免疫细胞接器平台HBICE产生。目前该药物正处于I期临床开发阶段，适应症为实体瘤。协议终止后，和铂医药将重新取得B7-H4/4-1BB双抗HBM7008的全球权利，并将继续探索其他开发及潜在商业化的机遇。
 

然而，当和铂医药刚宣布“退货”消息后，8月9日，默沙东与私营生物技术公司同润生物医药则宣布，两家公司已达成最终协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。
 

根据协议条款，默沙东将通过子公司支付七亿美元的现金首付款，获得CN201的全部全球权利。此外，基于CN201的开发和获批相关进展，同润也将获得最高六亿美元的里程碑付款。该交易预计将于2024年第三季度完成，并作为资产收购入账。
 

资料显示，CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双抗，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。目前，该产品用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床研究正处于I期阶段，用于治疗和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的临床研究正处于Ib/II期阶段。此前初步临床数据显示，CN201在复发或难治性B细胞血液系统恶性肿瘤患者中具有良好的治疗前景。根据新闻稿，默沙东计划进一步评估CN201用于B细胞恶性肿瘤的潜力，同时也将拓展该产品在自身免疫性疾病中的治疗潜力。
 

据了解，双抗药物，‌作为一种含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，‌能够在靶细胞和功能分子之间架起桥梁，‌激发具有导向性的免疫反应。‌这种类型的抗体已经成为抗体工程领域的热点，‌尤其在肿瘤免疫治疗领域，‌双抗展现了其巨大的应用潜力。‌
 

当前，在全球范围内，‌双抗药物的商业化落地持续加速。‌截至2023年末，‌全球已获批上市的双抗药物达到14款。而‌国内已有30多家企业布局双抗药物研发，‌显示出该领域的研发热度不减。此外，根据数据显示，2020 年至 2023 年，国产双抗 License out 交易总额已达上百亿美元。
 

双抗药物‌在肿瘤免疫治疗等领域具有广阔的应用前景，‌并且市场加速扩容。但是分析人士也指出，企业在选择合作赛道和合作伙伴时，需要避免“退货”风险。一方面，合作双方需要明确合作的目标和预期效果，确保合作能够为双方带来共赢的结果；另一方面，需要对合作伙伴进行充分的了解，包括其技术实力、市场表现以及管理团队的能力等。

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