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国产第二个！步长制药长效EPO产品申报上市

2024-09-03 16:50 发布者：锦毛鼠来源：医药魔方

9月3日，CDE网站显示，步长制药的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。

艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。

步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。该研究已于2023年6月完成，但结果尚未公开。

目前，全球共7款EPO药物上市，均来自海外药企，其中4款药物已在中国上市，包括阿法依泊汀（利血宝，安进）、倍他依泊汀（罗可曼，罗氏）、达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇红细胞生成素（美信罗，罗氏）。艾帕依泊汀α若能顺利获批，有望打破当前进口EPO药物的垄断局面，并为国内患者带来更多长效药物。

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