信达生物总裁刘勇军离职，曾为外资药企职位最高的华人科学家

图片来源：视觉中国

一年后，俞德超向刘勇军发出邀请。同在2020年，信达研究院正式命名为信达国清院，定位为研究发现First-in-Class（同类最先）和Best-in-Class（同类最优）药物。

据行业媒体《·E药经理人》·2021年的报道，刘勇军也将信达生物视为自己职场的最后一站。入职后，他做了三件事：定方向、梳理管线、招人，而目标是“接下来10年，为信达‘钓’到两个Blockbusters（重磅新药）。”

这其中，一方面凭借公司自研。在信达国清院下，蛋白抗体工程和免疫研究是两个核心部门，也是信达未来的自研方向。前者是信达的老本行，后者是刘勇军擅长的领域，两个部门分别由高长寿负责、刘勇军直接带队。高长寿则是刘勇军入职信达后邀请的第一人，任信达首席技术官。

另一方面则靠BD（商务拓展）引进。此前，信达已和礼来、罗氏等MNC，以及驯鹿、葆元、亚盛、劲方等国内biotech有管线合作，以此覆盖多个靶点、药物类型和治疗领域。刘勇军同时负责商务合作和国际业务，也可见信达在这方面的期待。

但原创、变革性的新药无疑不好做。2021年下半年起，国内创新药行业进入资本寒冬，信达的业绩支柱信迪利单抗也频频受挫。

2022年上半年，信迪利单抗遭FDA（美国食药监局）拒批上市，此后礼来放弃了该产品的海外权益。同期，其国内销售额也开始被百济反超。公司股价则一度跌至18.060港元/股低点，相交2021年初缩水超八成。

到同年8月，信达生物则牵手第三家MNC赛诺菲，“无首付款”地引入了两款临床阶段资产，并获得后者股权投资。其中，赛诺菲以20%的溢价购入价值3亿欧元的信达普通股，此后还可能再购入3亿欧元信达普通股，同样溢价20%。

这笔交易一定程度上改善了公司现金流，也使信达生物再获MNC背书。当时，业内有声音认为，刘勇军的赛诺菲背景在其中起到了作用。

不过，收缩与调整也在进行，并持续到2023年。除了精简人员，一些资产也在信达生物的管线中消失。

其中既包括引进自礼来的3款围绕PD-1的双抗、Incyte的PI3KŞ抑制剂、赛诺菲的CEACAM5 ADC，也有自研的LAG3单抗、TIGIT单抗、LAG3/PD-L1双抗、CD47单抗等。这些自研的免疫治疗靶点曾被刘勇军点名为重点布局的方向。同时，公司转而加码ADC（抗体偶联药物）。

但当下，包括信达在内的一众国内创新药企仍需回答，下一个像PD-1、GLP-1这样堪称药物研发里程碑、也给药企带来丰厚回报的分子是谁？

以信达目前获批的11款产品来看，除了前述4个，还包括FGFR抑制剂佩米替尼（Incyte，括号内为合作方，下同）、Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼（亚盛）、VEGFR2拮抗剂雷莫西尤单抗（礼来）、RET抑制剂塞普替尼（礼来）、CAR-T疗法伊基奥仑赛（驯鹿）、PCSK9抑制剂托莱西单抗、KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（劲方）。

这其中，引进产品占到绝大部分，也就是信达生物多仅有中国区权益，又无一产品能达到信迪利单抗20、30亿元的销售额水平。至于市场目前最关注的GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽，同样引进自老朋友礼来。

目前，玛仕度肽的减重、2型糖尿病适应证的新药上市申请分别于2024年2月、8月获国家药监局（NMPA）受理。而礼来的双靶点同类药替尔泊肽已在国内获批这两个适应证，并将于2024年第四季度商业化上市。

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