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罗氏再次“退货”Tau抗体

2024-10-23 17:06 发布者：锦毛鼠来源：佰傲谷BioValley

近日（10月22日），根据比利时制药企业优时比（UCB）的公告，阿尔兹海默症新药Tau抗体bepranemab的IIa期临床数据即将在2024年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上公布。

UCB方面声称，数据令人振奋，但显然合作者罗氏不这样认为。

与这个消息完全对立的则是同一篇新闻稿中的另一则消息：罗氏/基因泰克已经终止了Tau抗体bepranemab合作权益，现在UCB会重新获得被放弃的Tau抗体权益。

近20亿美元总额的合作

2020年时，死磕阿尔兹海默症的罗氏遭遇了Aβ抗体gantenerumab的III期临床失败，失利之下，寻找了另外一种基于Tau假说的Tau抗体，UCB的UCB0107（bepranemab）。Tau假说中Tau蛋白可能会出现异常的磷酸化和聚集，形成所谓的Tau蛋白纤维缠结，因而导致神经元死亡，引起阿尔兹海默症，但问题是许多Tau蛋白位于细胞内，抗体疗法很难触及细胞。

而bepranemab的机制主要是防止Tau蛋白在细胞间传播，靶向Tau蛋白的中间区域（氨基酸235-250），这一区域靠近微管结合区（MTBR），这一区域与Tau蛋白的致病性聚集和细胞间传播密切相关。

这场交易产生了1.2亿美元的预付款，近20亿美元包含里程碑付款等后续款项的总价。

虽然回报丰厚，但也是有条件的。

该协议内容要求UCB进行一项阿尔茨海默病的概念验证研究来获得数据，为罗氏和基因泰克就是否推进该候选药物或归还相关权利做出决定提供依据。

现在看来，在概念性临床完成之际，罗氏选择了“退货”。

这件事发生也有预兆，在上月末，罗氏制药早期研究与开发（pRED）部门全球神经科学与罕见病负责人Azad Bonni博士在罗氏2024年制药日上被问及bepranemab的情况时，措辞稍微有些含糊，说会有“更新”，也认为靶向中间区域确实是最优选择。

并没有完全放弃Tau

此举标志着罗氏今年第二次放弃tau蛋白候选药物。第一次是在1月，其子公司基因泰克结束了与AC Immune长达18年的合作关系。在二期和三期数据公布后，由于对这些候选药物的期望降低，基因泰克放弃了靶向β淀粉样蛋白和tau蛋白的抗体crenezumab和semorinemab。

尽管如此，tau蛋白仍然是罗氏的研究对象。在这两次交易终止期间，今年8月基因泰克同意向Sangamo Therapeutics支付5000万美元的近期首付款和里程碑款项，以获得使用该公司的锌指蛋白技术对抗tau蛋白的机会。

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