同一天两家被毙！仅原研地产化企业过评！
注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。
1、仿制药一致性评价过评&驳回情况
本周过评75条（按受理号计算），首仿3家，3条受理号，分别是：盐酸氨溴索口崩片/重庆康刻尔；亚叶酸钙注射液/成都瑞尔医药；吗啉硝唑氯化钠注射液/四川汇宇制药。
腹膜透析液(艾考糊精)本周被毙两家，还是在同一天，山东齐都药业有限公司和成都青山利康药业股份有限公司同一天被驳回，目前仅原研地产化企业广州百特顺利过评，广州百特当年过评是豁免了BE试验的，但后续已有三家企业被驳回，驳回的企业均未做BE试验。
四川汇宇制药吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市，汇宇制药官方公众号发布称，吗啉硝唑氯化钠注射液通过一致性评价，质量标准略高于原研，采用中硼硅玻璃模制注射剂瓶包材，化学稳定性更好，更有利于产品的储存稳定。
本周集采品种又有过评的，赶在12月2日前竞争企业又增加了几家，其中卷王品种间苯三酚注射液竞争已达35家。
2、仿制药一致性评价上市申请
3、仿制药一致性评价申请&批准临床
数据来源：摩熵医药
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