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重磅!FDA宣布裁员!

2025-02-19 16:40 发布者:论坛蒲友 来源:药通社

一场美国医疗系统裁员风波正在引发广泛关注。

特朗普政府近期大幅缩减联邦雇员规模,美国食品药品监督管理局(FDA)首当其冲。


1.裁员背景

特朗普政府实施大规模裁员,以减少政府开支。


此次裁员是美国卫生与公众服务部(HHS)整体缩编计划的一部分,其中包括美国食品药品监督管理局(FDA)、疾病控制与预防中心(CDC)、国立卫生研究院(NIH)及联邦医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)。


2.裁员规模

目前具体裁员人数未知。


2月14日披露的美国国家卫生研究院(NIH)会议录音显示,将裁减下属机构共5200名试用期员工,仅疾病控制与预防中心(CDC)就有近1300名员工面临裁员,上周日(2月16日)已有约700人收到通知。


2月17日,路透社报道称,美国国立卫生研究院(NIH)内部电子邮件显示,特朗普政府解雇的NIH员工人数已修改为1165人,低于最初的1500人。而受影响的员工将从2月17日开始停职。


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截至上周日(2月16日)下午,FDA裁员总数尚不明确,但裁员似乎集中在FDA的食品、医疗器械和烟草产品中心。此外,尚不清楚负责药物审评的员工是否被豁免。


FDA约18000名员工中,数千名员工可能受到影响。


据美联社(AP)援引三名匿名FDA员工的消息,FDA的试用期员工于上周六(2月16日)晚收到裁员通知。


3、国内创新药出海格局
目前,中国重点布局美国市场的药企不在少数。比如百济神州、君实生物、和黄医药等。其中,百济神州是最早在美国市场获得成功的中国药企之一,其已经有泽布替尼和替雷利珠单抗两款爆品成功闯关FDA。

此外,君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、传奇生物的西达基奥仑赛、天济医药的本维莫德等多款产品,均成功通过FDA批准上市。


对于已向FDA提交新药上市申请的的国产新药,据不完全统计,目前有7款,包括:康方生物与正大天晴(中国生物制药子公司)共同研发的派安普利单抗、迪哲医药的舒沃替尼、江苏威凯尔的抗血栓新药维卡格雷、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗等。

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