中国生物制药引进先为达RSV新药
2月27日,中国生物制药宣布,先为达生物签署独家战略合作协议。据此,中国生物制药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29(IL-29,也称干扰素λ1)项目CPX102在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。
CPX102是在IL-29的基础上,经蛋白质工程优化得到的雾化吸入溶液,属于III型干扰素的一种。目前中国生物制药正针对该项目在中国开展IIb期临床试验,用于治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染。
CPX102并不直接杀伤或抑制病毒,而是通过诱导细胞表面受体,促使细胞生成抗病毒蛋白,进而抑制病毒的复制。此外,CPX102还能通过调节细胞毒性T淋巴细胞(CTL细胞)、自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞等免疫细胞,激活自身天然免疫,从而起到抗病毒的作用。
首个雾化吸入剂型:儿童接受度高,直达肺部起效快
CPX102是全球首个雾化吸入的RSV感染治疗药物,其靶向呼吸道上皮细胞,起效速度快,能更好地改善病毒学应答、提高病毒清除率。同时,CPX102通过雾化实现局部给药,系统暴露量更低,仅为注射的约1/100,可以显著降低全身不良反应。该雾化吸入避免了注射给药的不适感,尤其对肺部病毒感染的儿童患者更友好,接受度更高。
广谱抗呼吸道病毒:潜在拓展新冠病毒、流感病毒等多种呼吸道病毒感染
CPX102是一种广谱的抗病毒药物,通过激活宿主免疫清除病毒,因此不受病毒变异影响,潜在能够治疗RSV、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多种呼吸道病毒感染。
市场空间大,竞争格局好:国内唯一一款进入临床的雾化治疗RSV的国家1类创新药
CPX102是国内唯一一款进入临床阶段的雾化治疗RSV的国家1类创新药。目前,全球尚无安全、有效的RSV感染治疗药物,长期存在巨大未满足的临床需求。2015年全球由RSV引起的呼吸道感染人数约3.3亿。中国是全球RSV感染发病率最高的国家之一。儿童极易感染RSV,数据显示,90%的婴幼儿在2岁以前曾感染RSV,严重危害儿童健康。
CPX102 IIb期临床正在加速推进中。中国生物制药预计CPX102有望成为中国首款用于雾化治疗儿童RSV感染的国家1类创新药,市场潜力巨大,潜在能成为下一款呼吸/抗感染领域的重磅产品。
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