首款国产血友病基因疗法获批上市；联影发布“元智”医疗大模型

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市场速递

1）和铂医药宣布任命陈侑晨为首席财务官

4月10日，和铂医药宣布，任命陈侑晨（YC）为首席财务官。YC将常驻中国上海和香港，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。

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医药动态

1）天士力P134细胞注射液获临床许可

4月10日，据CDE官网，天士力P134细胞注射液获临床许可，拟开展治疗复发胶质母细胞瘤的研究。

2）合源生物纳基奥仑赛注射液获临床许可

4月10日，据CDE官网，合源生物纳基奥仑赛注射液获临床许可，拟用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血的研究。

3）士泽生物XS411细胞注射液获临床许可

4月10日，据CDE官网，士泽生物XS411细胞注射液获临床许可，拟开展治疗原发性帕金森病（PD）的研究。

4）大睿生物RN1871注射液获临床许可

4月10日，据CDE官网，大睿生物RN1871注射液获临床许可，拟开展治疗原发性高血压的研究。

5）翊石医药SYH2046片获临床许可

4月10日，据CDE官网，翊石医药SYH2046片获临床许可，拟用于急性心肌梗死后心力衰竭。

6）知微生物TM471-1胶囊获临床许可

4月10日，据CDE官网，知微生物TM471-1胶囊获临床许可，拟开展治疗慢性自发性荨麻疹的研究。

7）宜联生物BNT326获临床许可

4月10日，据CDE官网，宜联生物BNT326获临床许可，拟开展治疗晚期非小细胞肺癌的研究。

8）康方生物AK139注射液获临床许可

4月10日，据CDE官网，康方生物AK139注射液获临床许可，拟开展治疗中重度控制欠佳的支气管哮喘、控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病的多项研究。

9）贝海生物注射用BH259获临床许可

4月10日，据CDE官网，贝海生物注射用BH259获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤。

10）首款国产血友病基因疗法获批上市

4月10日，据NMPA官网，信念医药基因疗法波哌达可基获批上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。该药物是国内首款血友病基因疗法。

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器械跟踪

1）锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获准

日前，山西锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市，适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

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数字医疗日报

1）联影发布“元智”医疗大模型

4月9日，联影发布“元智”医疗大模型，并同步推出覆盖影像诊断、临床治疗、医学科教、医院管理、患者服务等多场景的10余款医疗智能体。

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